APIXABAN PINEWOOD 2,5 mg filmtabletta

Country: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredjent attiv:

apixaban

Disponibbli minn:

Pinewood Laboratories Limited

Kodiċi ATC:

B01AF02

INN (Isem Internazzjonali):

apixaban

Klassi:

TT

Sommarju tal-prodott:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - Al//Al - OGYI-T-24204 / 01 - J - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - Al//Al - OGYI-T-24204 / 02 - J - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - Al//Al - OGYI-T-24204 / 03 - J - TT - igen; 168 X - buborékcsomagolásban - Al//Al - OGYI-T-24204 / 04 - J - TT - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - Al//Al - OGYI-T-24204 / 05 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: Eliquis 2,5 mg filmtabletta - EU/1/11/691; APIXABAN-TEVA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23787; Apixaban Accord 2,5 mg filmtabletta - EU/1/20/1458; APIXABAN VIATRIS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23904; APIXABAN SANDOZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23925; ABOXOMA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23958; APIXABAN STADA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24022; APIXABAN RATIOPHARM 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24149

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Generikus

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2023-03-03

Fuljett ta 'informazzjoni

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
APIXABAN PINEWOOD 2,5 MG FILMTABLETTA
apixabán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Ennek a gyógyszernek a neve Apixaban Pinewood 2,5 mg filmtabletta,
ami a betegtájékoztató további
részében Apixaban Pinewood néven kerül említésre.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Apixaban Pinewood és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Apixaban Pinewood szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Apixaban Pinewood-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Apixaban Pinewood-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ APIXABAN PINEWOOD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Apixaban Pinewood az apixabán hatóanyagot tartalmazza és a
véralvadásgátlóknak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez a gyógyszer segít a
vérrögképződés megelőzésben azáltal, hogy
gátolja az úgynevezett Xa faktort, amely a véralvadási folyamat
egyik fontos eleme.
Az Apixaban Pinewood-ot felnőtteknél alkalmazzák:
-
csípőprotézis vagy térdprotézis műtét után a
vérrögképződés (mélyvénás trombózis)
m

Karatteristiċi tal-prodott

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Apixaban Pinewood 2,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,5 mg apixabánt tartalmaz filmtablettánként.
Ismert
hatású
segédanyag
50,9 mg laktózt tartalmaz filmtablettánként (lásd 4.4 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
Sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború, metszett szélű,
egyik oldalán „H6” mélynyomású
jelöléssel ellátott, másik oldalán sima filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Vénás thromboemboliás események (VTE) megelőzése elektív
csípő- vagy térdprotézis műtéten
átesett felnőtteknél.
Stroke és a szisztémás embolizáció megelőzése nem valvuláris
pitvarfibrillációban (NVPF) szenvedő,
olyan felnőtt betegeknél, akiknél egy vagy több kockázati
tényező áll fenn, például korábbi stroke
vagy transiens ischaemiás attak (TIA), 75 éves vagy annál idősebb
életkor, hypertonia, diabetes
mellitus, valamint tünetekkel járó szívelégtelenség (NYHA
stádium ≥ II).
Mélyvénás thrombosis (MVT) és a pulmonalis embolia (PE) kezelése,
valamint az MVT és a PE
kiújulásának megelőzése felnőtteknél (a hemodinamikailag
instabil állapotú tüdőembóliás betegekkel
kapcsolatban lásd a 4.4 pontban).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_A vénás thromboembolia prevenciója (VTEp): elektív csípő- vagy
térdprotézis műtét_
Az apixabán ajánlott dózisa naponta kétszer 2,5 mg szájon át
alkalmazva. Az első dózist a műtét után
12-24 órával kell bevenni.
Amikor az orvosok a kezelés ebben a terápiás időablakon belüli
alkalmazásáról döntenek,
mérlegelhetik a korábbi véralvadásgátlás VTE profilaxisában
mutatott lehetséges előnyeit, valamint a
műtét utáni vérzés kockázatát
_Csípőprotézis műtéten átesett betegek_
A kezelés javasolt időtartama 32-38 nap.
_Térdprotézis műtéten átesett betegek_
A kezelés javasolt időtartama 10-14 nap.
OGYÉI/49213/2021
2