APAPTEN pehmekapsel

Country: Estonja

Lingwa: Estonjan

Sors: Ravimiamet

Ingredjent attiv:

paratsetamool

Disponibbli minn:

Us Pharmacia Sp. z o.o.

Kodiċi ATC:

N02BE01

INN (Isem Internazzjonali):

paracetamol

Dożaġġ:

500mg 24TK; 500mg 14TK; 500mg 8TK; 500mg 26TK; 500mg 30TK; 500mg 6TK; 500mg 2TK; 500mg 22TK

Għamla farmaċewtika:

pehmekapsel

Tip ta 'preskrizzjoni:

K

Fuljett ta 'informazzjoni

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
APAPTEN, 500 MG PEHMEKAPSLID
_paracetamolum_
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker on
teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
-
Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete
end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on APAPTEN ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne APAPTEN võtmist
3.
Kuidas APAPTEN’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas APAPTEN’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON APAPTEN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
APAPTEN sisaldab paratsetamooli, mis on valuvaigisti. Samuti alandab
see palavikku.
Seda kasutatakse nõrga kuni mõõduka valu ja/või palaviku
sümptomaatiliseks raviks täiskasvanutel ja
noorikutel kehakaaluga üle 55 kg (ligikaudu 15-aastased ja vanemad).
Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete
end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE APAPTEN VÕTMIST
APAPTEN ’T
EI TOHI VÕTTA
-
kui olete paratsetamooli või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) või
maapähkli ja soja suhtes allergiline;
-
kui teil on raske maksapuudulikkus.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne APAPTEN võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil
on
-
maksa- või neeruhaigus (sealhulgas mõõdukas kuni raske neeru- ja
kerge kuni mõõdukas
maksapuudulikkus või Gilberti sündroom);
-
glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus;
-
hemolüütiline aneemia;
-
veetustumine või kroonilised toitumishäired (alatoitumus);
-
astma ja olete aspiriini (atsetüülsalitsüülhape) suhtes

Karatteristiċi tal-prodott

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
APAPTEN, 500 mg pehmekapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks pehmekapsel sisaldab 500 mg paratsetamooli.
INN:
_Paracetamolum_
Teadaolevat toimet omavad abiained
Üks kapsel sisaldab 58,2 mg sorbitooli ja 6,0 mg propüleenglükooli.
Kapslid võivad sisaldada sojaletsitiini (jälgedena).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Pehmekapsel.
Valge piklik želatiinist pehmekapsel.
Kapsli pikkus on ligikaudu 19,9 kuni 22,5 mm ja laius 8,5 kuni 10,7
mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Nõrga kuni mõõduka valu ja/või palaviku sümptomaatiline ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Täiskasvanud ja noorukid kehakaaluga üle 55 kg (alates ligikaudu 15
aasta vanusest): _
Tavaline annus on 1 kuni 2 kapslit (500…1000 mg) korraga,
maksimaalselt 6 kapslit (3000 mg
maksimaalne ööpäevane annus) iga 24 tunni jooksul.
Ilma meditsiinilise nõustamiseta tohib ravimit kasutada maksimaalselt
3 päeva.
_Kasutusjuhend: _
-
Manustamiskordade vahele peab jääma vähemalt 4 tundi.
-
Mitte kasutada koos teiste paratsetamooli sisaldavate ravimitega.
-
Mitte ületada ettenähtud annust, võttes arvesse raske
maksakahjustuse riski (vt lõigud 4.4 ja
4.9).
-
Kui sümptomid (palavik ja valu) tekivad taas, on lubatud korduv
manustamine.
-
Kui valu kestab kauem kui 5 päeva või kui palavik püsib kauem kui 3
päeva või kui need
sümptomid halvenevad või kui tekib teisi sümptomeid, tuleb ravi
peatada ja pidada nõu arstiga.
Üldiselt tuleb kasutada väikseimat toimivat annust lühima aja
jooksul, mis on vajalik
sümptomite leevendamiseks.
-
Neerukahjustus:
2
Neerufunktsiooni kahjustuse (neerupuudulikkus) (kreatiniini kliirens <
10 ml/min) korral tuleb
annust vähendada:
Glomerulaarfiltratsioon
Annus
10…50 ml/min
500 mg/6 tundi
< 10 ml/min
500 mg/8 tundi
-
Maksakahjustus
Maksafunktsiooni kahjustusega (maksapuudulikkusega) või Gilberti
sündroomiga patsientidel
tuleb annust vähendada või pikendada manustamiste vahelisi
intervall