ANTALGINA 400 400mg/mL SOLUCION ORAL

Pajjiż: Peru

Lingwa: Spanjol

Sors: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredjent attiv:

METAMIZOL DE SODIO MONOHIDRATO;

Disponibbli minn:

TEVA PERU S.A. - DROGUERÍA

Kodiċi ATC:

N02BB02

INN (Isem Internazzjonali):

METAMIZOL SODIUM MONOHYDRATE;

Għamla farmaċewtika:

SOLUCION ORAL

Kompożizzjoni:

POR MILILITRO 1.00 mL -

Rotta amministrattiva:

ORAL

Unitajiet fil-pakkett:

Caja de cartón dúplex con 1, 12 y 25 frascos goteros de polietileno de baja densidad de color blanco por 10 mL, 15 mL, 20 mL y 3

Tip ta 'preskrizzjoni:

Con receta médica

Manifatturat minn:

TEVA PERU S.A. - PERU

Grupp terapewtiku:

Metamizol sódico (dipirona)

Sommarju tal-prodott:

Presentación: Caja de cartón duplex con 1, 12 y 25 frascos goteros de polietileno de baja densidad de color blanco por 5 mL, 10 mL, 15 mL, 20 mL y 30 mL con tapón de polietileno de baja densidad incoloro y tapa de polipropileno blanco.

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

VIGENTE

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2025-02-08

Fuljett ta 'informazzjoni

(
160630-0178)
EDAD
GOTAS
Menores de 6 meses
3 a 5
6 meses a 1 año
5 a 8
1 a 4 años
8 a 12
5 a 8 años
12 a 15
Mayores de 8
15 a 20
Adultos
20 a 30
COMPOSICION:
Cada mL (20 gotas) contiene:
Metamizol Sódico
.....................................................................
400 mg
(como Metamizol Sódico Monohidratado)
Excipientes c.s.p.
......................................................................
1 mL
Cada: 400 mg de Metamizol Sódico equivale a 422 mg de Metamizol
Sódico Monohidratado.
ACCION FARMACOLOGICA:
Después
de
la
administración
oral,
el
metamizol
se
absorbe
rápida
y
completamente.
Las
concentraciones máximas en suero se alcanzan en 30 a 90 minutos
después de la administración
oral. La distribución del metamizol es uniforme en todo el organismo,
sólo en el hígado y riñón
alcanza concentraciones 20 a 60% más altas que en el plasma. En el
resto de órganos es 50%
menor.
El
metamizol
se
metaboliza
en
alto
grado
y
muy
rápidamente,
dando
metabolitos
terapéuticamente
activos.
Se
elimina
casi
exclusivamente
por
vía
renal.
La
vida
media
de
eliminación suele ser 7 horas y la de excreción urinaria, 10 horas.
El dolor y la fiebre, como
manifestación única o como parte de un cortejo sintomático de
enfermedad, requieren con
frecuencia de tratamiento farmacológico inmediato, ya sea para evitar
incomodidad y postración o
para prevenir otras alteraciones orgánicas; deshidratación,
convulsiones febriles y posiciones
antálgicas defectuosas, entre otras. Antalgina® Solución Oral
(Gotas), desarrolla un elevado
poder analgésico por mecanismo antálgico al nivel del tálamo y una
notable acción termolítica
central, sin interferir las autodefensas orgánicas.
INDICACIONES:
Pediatría, fiebre alta de diversa etiología, antecedentes de
convulsiones febriles, dolor
de origen
tumoral, dolor intenso que no cede a otras medidas.
INTERACCIONES CON OTROS MEDICAMENTOS Y CON LOS ALIMENTOS:
Metamizol puede interactuar con ciclosporina y alcohol. Antalgina®
Solución Oral (Gotas) se
presenta

Karatteristiċi tal-prodott

PRECAUCIONES:
La administración de ANTALGINA
®
SOLUCIÓN ORAL (Gotas) debe hacerse bajo estricta observación en los
siguientes pacientes:
-Gestantes de 3 meses o en las últimas 6 semanas.
ANTALGINA
®
400
-Asmático por analgésicos.
-Lactantes menores de 3 meses.
METAMIZOL SÓDICO
SOLUCIÓN ORAL
(GOTAS)
Reacciones cutáneas graves
Se han notificado reacciones cutáneas que pueden amenazar la vida del
paciente con el tratamiento con metamizol, como el síndrome de
Stevens-
Johnson (SSJ) y la necrólisis epidérmica tóxica (NET). Si aparecen
signos o síntomas de SSJ o NET (como erupción cutánea progresiva
con ampollas o
lesiones en la mucosa), el tratamiento con metamizol debe ser
suspendido inmediatamente y no debe ser utilizado de nuevo en el
paciente.
ANALGÉSICO - ANTIPIRÉTICO
Debe informarse a los pacientes sobre los signos y síntomas que
pueden alertar de la aparición de las reacciones cutáneas graves
mencionadas, para que
en caso de que aparezcan acudan a su médico y éste pueda monitorizar
dichas lesiones, especialmente durante las primeras semanas de
tratamiento.
COMPOSICIÓN:
INCOMPATIBILIDADES: Ninguna conocida hasta la fecha.
Cada mL (20 gotas) contiene:
REACCIONES ADVERSAS:
M etamizol Sódico ...........................................400 mg
Como reacción adversa se reporta anemia hemolítica, anemia
aplásica, agranulocitosis, leucopenia, trombocitopenia. La
agranulocitosis secundaria a
metamizol evoluciona en una semana y es mortal en el 10% de los casos,
no está relacionada a la dosis.
(como MetamizolSódico Monohidratado)
Excipientes c.s.p. .......................................... 1 mL
Trastornos del sistema inmunológico, trastornos de la piel y del
tejido subcutáneo
Cada: 400 mg de Metamizol Sódico equivale a 422 mg de Metamizol
Sódico Monohidratado.
- Muy rara frecuencia: Necrólisis Epidérmica Tóxica (NET),
Síndrome de Stevens- Johnson (SSJ).
ACCIÓN FARMACOLÓGICA:
ADVERTENCIAS:
Después de la administración oral, el metamizol se absorbe rápida y
completamente. Las co