Pajjiż: Kroazja
Lingwa: Kroat
Sors: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
klorheksidindiglukonat lidokainklorid
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
R02AA05
klorheksidindiglukonat lidokainklorid
2 mg + 0,5 mg/ml
Sprej za usnu sluznicu, otopina
Urbroj: jedan mililitar otopine sadrži 2 mg klorheksidindiglukonata i 0,5 mg lidokainklorida
bez recepta
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija
Pakiranje: 1 bočica s 30 ml otopine i nastavkom za raspršivanje, u kutiji [HR-H-470596257-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-10
2016-05-31
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA ANGAL S 2 MG/ML + 0,5 MG/ML SPREJ ZA USNU SLUZNICU, OTOPINA klorheksidindiglukonat, lidokainklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 do 4 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Angal S i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Angal S 3. Kako primjenjivati Angal S 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Angal S 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ANGAL S I ZA ŠTO SE KORISTI Angal S sprej za usnu sluznicu je lijek za liječenje bolesti grla. Angal S sprej sadrži dvije djelatne tvari klorheksidindiglukonat i lidokainklorid. Klorheksidindiglukonat ima antiseptički učinak (sprječava rast i razvoj mikroorganizama), a lidokainklorid je lokalni anestetik koji djeluje analgetički (ublažava bolove). Na taj način smanjuje opasnost od razvoja težih infekcija te ublažava bolove i druge znakove upale ždrijela. Angal S sprej za usnu sluznicu primjenjuje se za lokalno ublažavanje simptoma blage infekcije i upale ždrijela kao što su bolno gutanje i nadražaj ždrijela u odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 do 4 dana. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI ANGAL S NEMOJTE PRIMJENJIVATI ANGAL S: - ako ste alergični na djelatne tvari ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u di Aqra d-dokument sħiħ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Angal S 2 mg/ml + 0,5 mg/ml sprej za usnu sluznicu, otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan mililitar otopine sadrži 2 mg klorheksidindiglukonata i 0,5 mg lidokainklorida. Jedan potisak spreja (0,085 ml) sadrži 0,17 mg klorheksidindiglukonata i 0,04 mg lidokainklorida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedan potisak sadrži 0,035 ml etanola tj. 28 mg čistog etanola. Jedan potisak sadrži 17 mg glicerola. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za usnu sluznicu, otopina. Bistra, bezbojna otopina s mirisom na mentol i alkohol i okusom mentola. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Angal S sprej djeluje lokalno analgetički i antiseptički i primjenjuje se za lokalno ublažavanje simptoma blage infekcije i upale ždrijela kao što su bolno gutanje ili nadražaj ždrijela u odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje ODRASLI I DJECA STARIJA OD 12 GODINA 3 do 5 potisaka Angal S spreja, 6 do 10 puta na dan (18 do 50 potisaka spreja na dan). Preporučuje se da odrasli i djeca starija od 12 godina koriste Angal S sprej s vremenskim razmakom od najmanje 2,5 sata izmeĎu svakog doziranja. Najveća pojedinačna doza za odrasle i djecu stariju od 12 godina iznosi 0,9 mg klorheksidina i 0,2 mg lidokaina. Najveća dnevna doza klorheksidina iznosi 9 mg, a lidokaina 2,25 mg. PEDIJATRISKA POPULACIJA DJECA OD 6 GODINA DO 12 GODINA STAROSTI: H A L M E D 01 - 03 - 2022 O D O B R E N O 2 Uobičajena doza je polovica doze za odrasle, tj. 2 do 3 potiska Angal S spreja, 3 do 5 puta na dan (6 do 15 potisaka spreja na dan). Preporučuje se da djeca starija od 6 godina koriste Angal S sprej s vremenskim razmakom od najmanje 5 sati izmeĎu svakog doziranja. Trajanje liječenja Lijek se ne smije kontinuirano primjenjivati dulje od 3 do 4 dana. Ako se u tom razdoblju stanje bolesnika ne poboljša ili bolesnik ima bakterijsku infekciju s povišenom tjelesnom temperaturom, infekc Aqra d-dokument sħiħ