ANASTROZOLO AUROBINDO ITALIA

Pajjiż: Italja

Lingwa: Taljan

Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredjent attiv:

ANASTROZOLO

Disponibbli minn:

Eugia Pharma (Malta) Limited

Kodiċi ATC:

L02BG03

INN (Isem Internazzjonali):

ANASTROZOLO

Klassi:

M

Żona terapewtika:

ANASTROZOLO

Sommarju tal-prodott:

049178104 - 1MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 049178066 - 1MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 049178039 - 1MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 049178027 - 1MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 049178092 - 1MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 049178015 - 1MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 049178041 - 1MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 049178078 - 1MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 049178080 - 1MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato; 049178054 - 1MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC-AL - Autorizzato

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizzato

Fuljett ta 'informazzjoni

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ANASTROZOLO AUROBINDO ITALIA 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista (vedere paragrafo 4).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Anastrozolo Aurobindo Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Anastrozolo Aurobindo Italia
3.
Come prendere Anastrozolo Aurobindo Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Anastrozolo Aurobindo Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ANASTROZOLO AUROBINDO ITALIA E A COSA SERVE
Anastrozolo Aurobindo Italia contiene una sostanza denominata
anastrozolo, che appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati “inibitori dell’aromatasi”. Anastrozolo
Aurobindo Italia è usato per il trattamento del
cancro al seno nelle donne in post menopausa.
Anastrozolo Aurobindo Italia agisce riducendo la quantità degli
ormoni denominati estrogeni prodotta
dall'organismo. Ciò avviene bloccando una sostanza naturale (enzima)
del suo organismo, denominata
“aromatasi”.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMADI PRENDERE ANASTROZOLO AUROBINDOITALIA
NON PRENDA ANASTROZOLO AUROBINDOITALIA
-
se è allergica all’anastrozolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
-
se è in stato di gravidanza o sta allattando (vedere il paragrafo
"Gravidanza e allattamento”).
Non prenda Anastrozolo Aurobindo Italia se rientra in uno dei casi
sopra riportati. In caso di dubbio, con

Karatteristiċi tal-prodott

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Anastrozolo Aurobindo Italia 1 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di anastrozolo.
Eccipienti con effetto noto:
Ogni compressa rivestita con film da 1 mg contiene 91 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
_Anastrozolo Aurobindo Italia 1 mg compresse rivestite con film:_
Compressa bianca, biconvessa, rivestita con film, con impresso
“A1” su un lato e liscia sull’altro lato.
[dimensione: circa 6,1 mm]
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anastrozolo Aurobindo Italia è indicato nel:
-
Trattamento del carcinoma della mammella in fase avanzata con
recettori ormonali positivi in donne in
postmenopausa.
-
Trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma invasivo della
mammella con recettori ormonali
positivi in donne in postmenopausa.
-
Trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma invasivo della
mammella con recettori ormonali
positivi in donne in postmenopausa, che abbiano ricevuto 2 o 3 anni di
terapia adiuvante con tamoxifene.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata di Anastrozolo Aurobindo Italia negli adulti
compresi gli anziani è di una compressa
da 1 mg una volta al giorno.
Nelle donne in postmenopausa con carcinoma invasivo precoce della
mammella con recettori ormonali
positivi, la durata raccomandata del trattamento adiuvante endocrino
è di 5 anni.
Popolazioni speciali
_Popolazione pediatrica_
L’anastrozolo non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti a
causa della insufficienza di dati sulla
sicurezza e sull’efficacia (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
_Compromissione renale_
1
Documento reso disponibile da AIFA il 12/07/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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