AnastroHexal 1 mg Filmtabletten

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Anastrozol

Disponibbli minn:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Kodiċi ATC:

L02BG03

INN (Isem Internazzjonali):

anastrozole

Għamla farmaċewtika:

Filmtablette

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Filmtablette; Anastrozol (27057) 1 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

erloschen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2010-03-03

Fuljett ta 'informazzjoni

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ANASTROHEXAL
® 1 MG FILMTABLETTEN
Anastrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist AnastroHEXAL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von AnastroHEXAL beachten?
3. Wie ist AnastroHEXAL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist AnastroHEXAL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ANASTROHEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
AnastroHEXAL enthält einen Wirkstoff, der Anastrozol genannt wird.
Dieser gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die „Aromatasehemmer“ heißt.
AnastroHEXAL wird zur
Behandlung von Brustkrebs bei Frauen nach den Wechseljahren
angewendet.
AnastroHEXAL wirkt, indem es die von Ihrem Körper produzierte Menge
des Hormons
Östrogen senkt. Dies geschieht durch Hemmung einer natürlichen
Substanz (eines Enzyms)
in Ihrem Körper, die „Aromatase“ heißt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANASTROHEXAL BEACHTEN?
ANASTROHEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,

wenn Sie ALLERGISCH GEGEN ANASTROZOL ODER EINEN DER IN ABSCHNITT 6
GENANNTEN
SONSTIGEN BESTANDTEILE dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie schwanger sind oder stillen (siehe Abschnitt
„Schwangerschaft und Stillzeit“).
Nehmen Sie

Karatteristiċi tal-prodott

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AnastroHEXAL 1 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 88,35 mg Lactose (als Monohydrat) und 0,01
mmol
(0,23 mg) Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „ANA“ und
„1“ auf einer
Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
AnastroHEXAL ist angezeigt für die:

Behandlung des hormonrezeptor-positiven fortgeschrittenen Brustkrebses
bei postmenopausalen Frauen.

Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven, frühen invasiven
Brustkrebses bei postmenopausalen Frauen.

Adjuvante Behandlung des hormonrezeptor-positiven frühen invasiven
Brustkrebses bei postmenopausalen Frauen, die bereits 2 bis 3 Jahre
eine
adjuvante Behandlung mit Tamoxifen erhalten haben.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die empfohlene Dosis von AnastroHEXAL für Erwachsene einschließlich
älterer
Patientinnen beträgt 1-mal täglich eine 1-mg-Tablette.
Für postmenopausale Frauen mit hormonrezeptor-positivem frühem
invasivem
Brustkrebs beträgt die empfohlene Dauer einer adjuvanten endokrinen
Therapie
5 Jahre.
_Spezielle Patientengruppen _
_ _
_Kinder und Jugendliche_
Anastrozol wird für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
aufgrund
unzureichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht
empfohlen
(siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Bei Patientinnen mit leichten bis mäßigen Nierenfunktionsstörungen
ist keine
Dosisanpassung erforderlich.
Bei Patientinnen mit schwerer
Nierenfunktionsstörung sollte Anastrozol mit Vorsicht angewendet
werden (siehe
Abschnitt 4.4. und 5.2).
_Eingeschränkte Leberfunktion _
Bei Patientinnen mit leichten Leberfunktionsstörungen ist keine
Dosisanpassung
erforderlich.
Bei Patientinnen mit mäßiger bis schwerer Leberfunk