Ampril HL 2,5 mg + 12,5 mg comprimate

Country: Maldova

Lingwa: Rumen

Sors: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

Ramiprilum + Hydrochlorothiazidum

Disponibbli minn:

KRKA d.d., Novo mesto

Kodiċi ATC:

C09BA05

INN (Isem Internazzjonali):

Ramiprilum + Hydrochlorothiazidum

Dożaġġ:

2,5 mg + 12,5 mg

Għamla farmaċewtika:

comprimate

Unitajiet fil-pakkett:

N10x3

Tip ta 'preskrizzjoni:

cu prescripție

Manifatturat minn:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2016-09-08

Fuljett ta 'informazzjoni

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
6590/2006/01-02-03-04-05-06-07-08-09;_ Anexa 1_ 6591/2006/01-02-03-04-05-06-07-08-09; _ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMPRIL HL 2,5 MG/12,5 MG COMPRIMATE
AMPRIL HD 5 MG/25 MG COMPRIMATE
Ramipril/Hidroclorotiazidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ampril HL și Ampril HD şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ampril HL şi Ampril HD
3.
Cum să luaţi Ampril HL și Ampril HD
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ampril HL și Ampril HD
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMPRIL HL ȘI AMPRIL HD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţele active din Ampril HL şi Ampril HD sunt ramiprilul şi
hidroclorotiazida.
Ramiprilul
aparţine
grupei
de
medicamente
numite
inhibitori
ECA
(enzima
de
conversie
a
angiotensinei), ce acţionează asupra inimii şi vaselor sanguine.
În timpul tratamentului cu ramipril,
vasele sanguine se dilată, rezultând scăderea tensiunii arteriale
şi creşterea fluxului sanguin şi a
aportului de oxigen la nivel cardiac şi al altor organe. Adiţional,
ramiprilul influenţează excreţia de
sodiu şi de lichid la nivel renal. Aceste efecte duc la reducerea
încărcării inimii. Hidroclorotiazida
aparţine grupei de medicamente numite diuret

Karatteristiċi tal-prodott

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
6590/2006/01-02-03-04-05-06-07-08-09;_ Anexa 2_ 6591/2006/01-02-03-04-05-06-07-08-09; _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ampril HL 2,5 mg/12,5 mg comprimate
Ampril HD 5 mg/25 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Ampril HL
Fiecare comprimat conţine ramipril 2,5 mg şi hidroclorotiazidă 12,5
mg.
Ampril HD
Fiecare comprimat conţine ramipril 5 mg şi hidroclorotiazidă 25 mg
Ampril HL
Excipient(ţi) cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine lactoză
61,28 mg.
Ampril HD
Excipient(ţi) cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine lactoză
122,56 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Ampril HL: comprimate oblongi, de culoare albă, cu feţe plane, cu o
linie mediană pe o faţă şi
inscripţionate cu 12,5 pe cealaltă faţă
Ampril HD: comprimate oblongi, de culoare albă, cu feţe plane, cu o
linie mediană pe o faţă şi
inscripţionate cu 25 pe cealaltă faţă
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
În situaţii clinice în care hipertensiunea esenţială nu poate fi
controlată adecvat cu monoterapie cu
ramipril sau hidroclorotiazidă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Administrarea combinaţiei fixe de ramipril/hidroclorotiazidă este
recomandată numai după evaluarea
răspunsului clinic la componentele individuale. Doza poate fi
crescută la intervale de cel puţin 3
săptămâni. Doza de întreţinere recomandată este de 2,5 mg
ramipril şi 12,5 mg hidroclorotiazidă,
administrată dimineaţa. Doza maximă este de 5 mg ramipril şi 25 mg
hidroclorotiazidă.
_Tratament anterior cu diuretice _
Tratamentul anterior cu diuretice trebuie întrerupt cu 2 - 3 zile
înaintea iniţierii tratamentului cu
ramipril/hidroclorotiazidă. Dacă acest lucru nu este posibil,
tratamentul va începe numai cu ramipril,
1,25 mg.
În cazul în care întreruperea tratamentului nu este posibilă, se
recomandă ca tratamentul să fie inițiat
cu doza cea ma