Amoxiclav Fresenius Kabi 1 000 mg - 200 mg inj./inf. opl. (pdr.) i.v. flac.

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Olandiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Kaliumclavulanaat 238,3 mg - Eq. Clavulaanzuur 200 mg; Amoxicillinenatrium 1060,2 mg - Eq. Amoxicilline 1000 mg

Disponibbli minn:

Fresenius Kabi SA-NV

Kodiċi ATC:

J01CR02

INN (Isem Internazzjonali):

Amoxicillin Sodium; Potassium Clavulanate

Dożaġġ:

1000 mg - 200 mg

Għamla farmaċewtika:

Poeder voor oplossing voor injectie/infusie

Kompożizzjoni:

Amoxicillinenatrium 1060.2 mg; Kaliumclavulanaat 238.3 mg

Rotta amministrattiva:

Intraveneus gebruik

Żona terapewtika:

Amoxicillin and Enzyme Inhibitor

Sommarju tal-prodott:

CTI-code: 449902-03 - De grootte van de verpakking: 10 (1000 mg - 200 mg) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 449902-04 - De grootte van de verpakking: 50 (1000 mg - 200 mg) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 449902-01 - De grootte van de verpakking: 1 (1000 mg - 200 mg) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 449902-02 - De grootte van de verpakking: 5 (1000 mg - 200 mg) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Gecommercialiseerd: Nee

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-02-20

Fuljett ta 'informazzjoni

Page 1 of 10
NOTBE533D
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
AMOXICLAV FRESENIUS KABI 500 MG/ 50 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE/INFUSIE
AMOXICLAV FRESENIUS KABI 1000 MG/100 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE/INFUSIE
AMOXICLAV FRESENIUS KABI 1000 MG/200 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR
INJECTIE/INFUSIE
AMOXICLAV FRESENIUS KABI 2000 MG/200 MG, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR
INFUSIE
Amoxicilline/Clavulaanzuur
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Amoxiclav Fresenius Kabi en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS AMOXICLAV FRESENIUS KABI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Amoxiclav Fresenius Kabi is een antibioticum, dat werkt door het doden
van de bacteriën, die de
infectie veroorzaken. Het bevat een combinatie van twee werkzame
bestanddelen, namelijk
amoxicilline en clavulaanzuur. Amoxicilline behoort tot een groep
geneesmiddelen genaamd
'penicillines', die soms onwerkzaam (inactief) gemaakt kunnen worden.
Het andere werkzame
bestanddeel (clavulaanzuur) zorgt ervoor dat dit niet gebeurt.
Amoxiclav Fresenius Kabi wordt gebruikt bij volwassenen en kinderen om
de volgende infecties te
behandelen:

ernstige oor-, neus- en keelinfecties

luchtweginfecties

urineweginfecties

infecties van huid en weke delen met inbegrip van tandinfecties

infecties van botten en gewrichten

intra-abdominale infecties

infecti

Karatteristiċi tal-prodott

Samenvatting van de Productkenmerken
Page 1 of 19
NOTBE536E
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amoxiclav Fresenius Kabi 500 mg/ 50 mg, poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
Amoxiclav Fresenius Kabi 1000 mg/100 mg, poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
Amoxiclav Fresenius Kabi 1000 mg/200 mg, poeder voor oplossing voor
injectie/infusie
Amoxiclav Fresenius Kabi 2000 mg/200 mg, poeder voor oplossing voor
infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke injectieflacon bevat 500 mg amoxicilline als amoxicillinenatrium
en 50 mg clavulaanzuur als
kaliumclavulanaat.
Elke injectieflacon bevat 1000 mg amoxicilline als amoxicillinenatrium
en 100 mg clavulaanzuur als
kaliumclavulanaat.
Elke injectieflacon bevat 1000 mg amoxicilline als amoxicillinenatrium
en 200 mg clavulaanzuur als
kaliumclavulanaat.
Elke injectieflacon bevat 2000 mg amoxicilline als amoxicillinenatrium
en 200 mg clavulaanzuur als
kaliumclavulanaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
500 mg/50 mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Poeder voor oplossing voor injectie/infusie
1000 mg/100, mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Poeder voor oplossing voor injectie
1000 mg/200 mg, poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Poeder voor oplossing voor injectie/infusie
2000 mg/200 mg, poeder voor oplossing voor infusie
Poeder voor oplossing voor infusie
De injectieflacos bevatten een wit tot gebroken-wit poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Amoxiclav Fresenius Kabi is geïndiceerd voor de behandeling van de
onderstaande infecties bij
volwassenen en kinderen (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.1):

ernstige oor-, neus- en keelinfecties (zoals mastoïditis,
peritonsillaire infecties, epiglottitis en
sinusitis wanneer deze gepaard gaat met ernstige systemische
symptomen)

acute exacerbaties van chronische bronchitis (adequaat
gediagnosticeerd)

community-acquired pneumonie

cystitis

pyelonefritis

infecties van huid en weke delen, in het bijzonder cellu