Country: Portugall
Lingwa: Portugiż
Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Amoxicilina + Ácido clavulânico
KRKA d.d., Novo mesto
J01CR02
Amoxicilina + Acid clavulanic
500 mg + 125 mg
Comprimido revestido por película
Amoxicilina tri-hidratada 573.892 mg ; Clavulanato de potássio 151.915 mg
Via oral
1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Blister 12 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5738240 CNPEM: 50001647 CHNM: 10000276 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2015-07-28
APROVADO EM 08-03-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Amoxicilina + Ácido clavulânico Krka 500 mg + 125 mg comprimidos revestidos por película Amoxicilina + Ácido clavulânico Krka 875 mg + 125 mg comprimidos revestidos por película amoxicilina + ácido clavulânico Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Amoxicilina + Ácido clavulânico Krka e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Amoxicilina + Ácido clavulânico Krka 3. Como tomar Amoxicilina + Ácido clavulânico Krka 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Amoxicilina + Ácido clavulânico Krka 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Amoxicilina + Ácido clavulânico Krka e para que é utilizado Amoxicilina + Ácido clavulânico Krka é um antibiótico e atua matando as bactérias que causam infeção. Contém 2 componentes ativos chamados amoxicilina e ácido clavulânico. A amoxicilina pertence a um grupo de medicamentos chamado “penicilinas” que pode, por vezes, ser impedido de atuar (tornado inativo). O outro componente ativo (ácido clavulânico) previne que isso aconteça. Amoxicilina + Ácido clavulânico Krka é usado em adultos e crianças para tratamento das seguintes infeções: - infeções do ouvido médio e sinusite - infeções do trato respiratório - infeções do trato urinário - infeções da pele e dos tecidos moles incluindo infeções dentárias - infeçõ Aqra d-dokument sħiħ
APROVADO EM 08-03-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Amoxicilina + Ácido clavulânico Krka 500 mg + 125 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém amoxicilina tri-hidratada equivalente a 500 mg de amoxicilina e clavulanato de potássio equivalente a 125 mg de ácido clavulânico. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido) Comprimido revestido por película com forma de cápsula, branco, com I 06 gravado numa das faces e liso na outra, com comprimento de 19,40 ± 0,10 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Amoxicilina + Ácido clavulânico Krka está indicado para o tratamento das seguintes infeções em adultos e crianças (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1): Sinusite bacteriana aguda (adequadamente diagnosticada) - Otite média aguda - Exacerbações agudas da bronquite crónica (adequadamente diagnosticada) - Pneumonia adquirida na comunidade - Cistite - Pielonefrite - Infeções cutâneas e dos tecidos moles em particular celulite, mordeduras de animal, abcesso dentário grave com celulite disseminada - Infeções ósseas e articulares, em particular osteomielite. As diretrizes oficiais sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos devem ser tidas em consideração. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia As doses estão expressas em termos de conteúdo de amoxicilina/ácido clavulânico exceto quando forem apresentadas em termos de componentes individuais. APROVADO EM 08-03-2022 INFARMED A dose de Amoxicilina + Ácido clavulânico Krka selecionada para tratar uma infeção específica deve ter em consideração: - Os patogénios expectáveis e a sua suscetibilidade provável aos agentes antibacterianos (ver secção 4.4) - A gravidade e o local da infeção - A idade, peso e função renal do doente, conforme descrito abaixo. O uso de formulações alternativas de Amoxic Aqra d-dokument sħiħ