Pajjiż: Bożnija Ħerżegovina
Lingwa: Kroat
Sors: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Amlodipin, Периндоприл
Bosnalijek d.d.
C09BB04
amlodipin, perindopril
4 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta
tableta
Jedna tableta sadrži : 4 mg perindopril tertbutilamina (što odgovara 3,338 mg perindoprila) i 13,89 mg amlodipin besilata (što odgovara 10 mg amlodipina)
30 tableta (3 hladnoformirajuća Al/Al blistera sa 10 tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BOSNALIJEK d.d.
Važeći
2023-06-09
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA AMLOPRESSIN ® 4 mg/5 mg tablete AMLOPRESSIN ® 4 mg/10 mg tablete AMLOPRESSIN ® 8 mg/5 mg tablete AMLOPRESSIN ® 8 mg/10 mg tablete perindopril/amlodipin Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego što poČnete primjenjivati ovaj lijek, jer ono sadrži informacije koje su važne za Vas. Uputstvo sačuvajte. Možda ćete trebati ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru, farmaceutu ili medicinskom osoblju. Ovaj lijek je propisan lično Vama. Nemojte ga davati drugima. Drugima ovaj lijek može štetiti, čak i ako imaju znakove bolesti jednake Vašima. Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem ljekaru, farmaceutu ili medicinskom osoblju. To uključuje i svako moguće neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite dio 4. U ovom uputstvu možete proČitati: 1. Šta je AMLOPRESSIN i za šta se primjenjuje 2. Šta trebate znati prije nego što počnete primjenjivati AMLOPRESSIN 3. Kako primjenjivati AMLOPRESSIN 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati AMLOPRESSIN 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije 1. Šta je AMLOPRESSIN i za šta se primjenjuje AMLOPRESSIN se propisuje za liječenje visokog krvnog pritiska (hipertenzije) i/ili liječenje stabilne koronarne arterijske bolesti (stanje kod kojeg je dotok krvi u srce smanjen ili blokiran). Pacijenti koji već primjenjuju perindopril i amlodipin u razdvojenim tabletama mogu umjesto toga primijeniti jednu tabletu AMLOPRESSINA, koja sadrži obje supstance. AMLOPRESSIN je kombinacija dvije aktivne supstance, perindoprila i amlodipina. Perindopril je ACE (angiotenzin konvertirajući enzim) inhibitor. Amlodipin je antagonist kalcija (koji pripada grupi lijekova koji se zovu dihidropiridini). Oni djeluju zajedno tako što šire i opuštaju krvne sudove, pa krv kroz njih lakše prolazi i Vašem srcu olakšava održavanje dobrog protoka krvi. 2. Šta trebate znati prije nego što poČnete primjenjivati AMLOPRESSIN Nemojte primjenjivati AML Aqra d-dokument sħiħ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA AMLOPRESSIN 4 mg/10 mg tablete perindopril/amlodipin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži: perindopril tert -butilamina 4 mg (što odgovara 3,338 mg perindoprila) i amlodipin besilata 13,89 mg (što odgovara 10 mg amlodipina). Za spisak svih pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Tablete bijele do gotovo bijele boje, okruglog oblika, bikonveksne, s utisnutim 4/10 s jedne strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije AMLOPRESSIN je indiciran kao zamjenska terapija za liječenje esencijalne hipertenzije i/ili stabilne koronarne arterijske bolesti, u pacijenata čija je bolest već kontrolisana istovremenom primjenom perindoprila i amlodipina u istoj dozi. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Oralna primjena. Jedna tableta jedanput na dan, po mogućnosti ujutro i prije obroka. Kombinacija s fiksnom dozom lijekova nije prikladna za započinjanje terapije. Ako je potrebna promjena doziranja, doza AMLOPRESSINA se može modificirati ili se može razmotriti individualna titracija s pojedinačnim komponentama lijeka. Posebne populacije Ošte_ć_enje bubrega i starije osobe (vidjeti dijelove 4.4. i 5.2.) Eliminacija perindoprilata je smanjena u starijih osoba i u pacijenata sa zatajenjem bubrega. Stoga, uobičajeno medicinsko praćenje će uključivati česte kontrole kreatinina i kalija. AMLOPRESSIN se može primijeniti u pacijenata s klirensom kreatinina ≥60 ml/min, a nije prikladan za pacijente s klirensom kreatinina <60 ml/min. U ovih pacijenata se preporučuje individualna titracija doze pojedinačnih komponenti lijeka. Amlodipin, primijenjen u sličnim dozama u starijih ili u mlađih pacijenata, jednako se dobro podnosi. Uobičajeni režimi doziranja se preporučuju u starijih pacijenata, dok je kod primjene većih doza potreban oprez. Promjene plazmatskih koncentracija amlodipina ne koreliraju sa stepenom oštećenja bubrega. Amlodipin se ne uklanja dijalizom. Ošte_ć_enje jetre (vidjeti d Aqra d-dokument sħiħ