AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 10 mg/160 mg, comprimé pelliculé

Pajjiż: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

amlodipine 10 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine; valsartan 160 mg

Disponibbli minn:

TEVA SANTE

Kodiċi ATC:

C09DB01.

INN (Isem Internazzjonali):

amlodipine 10 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine; valsartan 160 mg

Dożaġġ:

10 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimé

Kompożizzjoni:

pour un comprimé > amlodipine 10 mg sous forme de : bésilate d'amlodipine > valsartan 160 mg

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

Médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine ; antagonistes de l'angiotensine II en association ; antagonistes de l'angiotensine II et inhibiteurs calciques

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine ; antagonistes de l'angiotensine II en association ; antagonistes de l'angiotensine II et inhibiteurs calciques - code ATC : C09DB01.Les comprimés d'Amlodipine/Valsartan Teva contiennent deux substances appelées amlodipine et valsartan. Ces deux substances contribuent au contrôle de la tension artérielle lorsque celle-ci est trop élevée. L' amlodipine appartient à un groupe de substances appelées « inhibiteurs calciques ». L'amlodipine empêche le calcium de traverser la paroi des vaisseaux sanguins, ce qui empêche les vaisseaux sanguins de se rétrécir. Le valsartan appartient à un groupe de substances appelées « antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ». L'angiotensine II est produite par le corps et elle provoque le rétrécissement des vaisseaux sanguins, avec pour conséquence une augmentation de la tension artérielle. Le valsartan agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II.Cela signifie que ces deux substances contribuent à empêcher le ré

Sommarju tal-prodott:

34009 300 ou 8 9 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 8 - 30 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/06/2018;34009 300 ou 9 5 - 56 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 1 - 90 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/06/2018;34009 300 ou 1 8 - 98 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 5 - 100 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 6 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 2 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 9 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 6 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 3 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 0 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 7 - 14 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 4 - 28 plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Archivée le 06/07/2022

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-06-07

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/12/2020
Dénomination du médicament
AMLODPINE/VALSARTAN TEVA 10 mg/160 mg, comprimé pelliculé
Amlodipine/valsartan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 10 mg/160 mg, comprimé
pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 10
mg/160 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 10 mg/160 mg, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 10 mg/160 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE Amlodipine/Valsartan Teva 10 mg/160 mg, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Médicaments agissant sur le système rénine-angiotensine ;
antagonistes de l'angiotensine II en association ;
antagonistes de l'angiotensine II et inhibiteurs calciques - code ATC
: C09DB01.
Les comprimés d'AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA contiennent deux substances
appelées amlodipine et
valsartan. Ces deux substances contribuent au contrôle de la tension
artérielle lorsque celle-ci est trop élevée.
·
L'amlodipine appartient à un groupe de substances appelées «
inhibiteurs calciques ». L'amlodipine
empêche le calcium de tra

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/12/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 10 mg/160 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amlodipine (sous forme de bésilate
d’amlodipine)...................................................................
10 mg
Valsartan..............................................................................................................................
160 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé de 10 mg/160
mg contient 5,4 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé ovale, de couleur jaune, à bords biseautés, de
dimensions d’environ 14,5 mm × 7,5 mm,
portant les inscriptions « 10 » et « 160 » en relief avec une
barre de cassure.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA est indiqué chez les patients adultes dont
la pression artérielle n'est
pas suffisamment contrôlée sous amlodipine ou valsartan en
monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée d'AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA est d'un comprimé
par jour.
AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 10 mg/160 mg peut être administré chez les
patients dont la pression
artérielle n'est pas suffisamment contrôlée avec l'amlodipine 10 mg
ou le valsartan 160 mg seuls ou avec
AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA 5 mg/160 mg.
AMLODIPINE/VALSARTAN TEVA peut être pris au cours ou en dehors des
repas.
L'adaptation individuelle de la dose de chacun des composants
(amlodipine et valsartan) est recommandée
avant de passer à l'association à dose fixe. Le passage direct de la
monothérapie à l'association à dose fixe
peut être envisagé s’il est cliniquement justifié.
Pour des raisons de commodité, les patients qui prennent du valsar