AMLODIPINA ARENA 5 mg

Pajjiż: Rumanija

Lingwa: Rumen

Sors: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

AMLODIPINUM

Disponibbli minn:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Kodiċi ATC:

C08CA01

INN (Isem Internazzjonali):

AMLODIPINUM

Dożaġġ:

5mg

Għamla farmaċewtika:

COMPR.

Tip ta 'preskrizzjoni:

P6L

Manifatturat minn:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Grupp terapewtiku:

BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DIHIDROPIRIDINICI

Sommarju tal-prodott:

12580/2019/02 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 12580/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 857/2008/02 Cutie x 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 857/2008/01 Cutie x 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.;

Fuljett ta 'informazzjoni

1
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12580/2019/01-02_ Anexa 1_ 12581/2019/01-02 PROSPECT
AMLODIPINĂ ARENA 5 MG COMPRIMATE
AMLODIPINĂ ARENA 10 MG COMPRIMATE
Amlodipină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Amlodipină Arena şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Amlodipină Arena
3.
Cum să utilizaţi Amlodipină Arena
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Amlodipină Arena
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE AMLODIPINĂ ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Amlodipină Arena aparţine grupului de medicamente denumite blocante
ale canalelor de calciu.
Amlodipină Arena este indicat în tratamentul: tensiunii arteriale
crescute; durerilor în piept datorate
îngustării arterelor coronariene ale muşchiului inimii (angina
pectorală) sau forma mai rară a durerilor
în piept determinate de constricţia arterelor coronariene ale
muşchiului inimii (angina vasospastică).
Dacă suferiţi de tensiune arterială crescută, Amlodipină Arena
acţionează prin dilatarea vaselor de
sânge din inimă, astfel încât sângele trece prin ele cu mai
multă uşurinţă.
Dacă suferiţi de angină, Amlodipină Arena acţionează prin
îmbunătăţirea alimentării cu sânge a
muşch

Karatteristiċi tal-prodott

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12580/2019/01-02_ Anexa 2_ 12581/2019/01-02 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amlodipină Arena 5 mg comprimate
Amlodipină Arena 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Amlodipină Arena 5 mg, comprimate
Un comprimat conţine amlodipină 5 mg sub formă de besilat de
amlodipină 6,944 mg.
Amlodipină Arena 10 mg, comprimate
Un comprimat conţine amlodipină 10 mg sub formă de besilat de
amlodipină 13,888 mg.
Excipienţi: fiecare comprimat de 5 mg conţine lactoză monohidrat
187,056 mg
fiecare comprimat de 10 mg conţine lactoză monohidrat 374,112 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde, plate, prevăzute cu o linie mediană pe una din
feţe, de culoare albă. Linia
mediană are rol de divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială esenţială.
Angină pectorală cronică stabilă şi vasospastică.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru uz oral.
_ _
_Adulţi: _
Doza iniţială pentru tratamentul hipertensiunii arteriale şi
anginei pectorale este de 5 mg o dată pe
zi. Dacă efectul terapeutic dorit nu poate fi obţinut în decurs de
2-4 săptămâni, această doză poate fi
crescută la o doză maximă de 10 mg zilnic (ca doză unică), în
funcţie de răspunsul individual al
pacientului. Amlodipina poate fi utilizată ca monoterapie sau în
asociere cu alte medicamente
antianginoase la pacienţii cu angină pectorală.
2
_Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani): _
Amlodipina nu este recomandată copiilor şi adolescenţilor cu
vârsta sub 18 ani datorită datelor
insuficiente privind siguranţa şi eficacitatea.
_Vârstnici: _
La vârstnici sunt recomandate scheme de administrare uzuale, totuşi,
creşterea dozei trebuie să se
facă cu precauţie (vezi pct. 5.2).
_Pacienţi cu insuficienţă renală: _
Sunt recomandate scheme de administrar