Amlodipină LPH 10 mg comprimate

Country: Maldova

Lingwa: Rumen

Sors: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

Amlodipinum

Disponibbli minn:

Labormed Pharma S.A.

Kodiċi ATC:

C08CA01

INN (Isem Internazzjonali):

Amlodipinum

Dożaġġ:

10 mg

Għamla farmaċewtika:

comprimate

Unitajiet fil-pakkett:

N10x3

Tip ta 'preskrizzjoni:

cu prescripție

Manifatturat minn:

Labormed Pharma S.A., România

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-12-04

Fuljett ta 'informazzjoni

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7576/2015/01 _Anexa 1 _
_ _7577/2015/01 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMLODIPINĂ LPH 5 MG COMPRIMATE AMLODIPINĂ LPH 10 MG COMPRIMATE
Amlodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Amlodipină LPH şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Amlodipină LPH
3.
Cum să luaţi Amlodipină LPH
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Amlodipină LPH
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMLODIPINĂ LPH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Amlodipină LPH conţine substanţa activă amlodipină, care face
parte din grupul medicamentelor
cunoscute sub denumirea de antagonişti de calciu.
Amlodipină LPH este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale
mari (hipertensiune arterială)
sau a unui anumit tip de durere în piept, denumită angină
pectorală, o formă rară a acesteia fiind
angina pectorală Prinzmetal sau angina pectorală vasospastică.
La pacienţii cu tensiune arterială mare, medicamentul dumneavoastră
funcţionează prin relaxarea
vaselor sanguine facilitând astfel circulaţia sângelui. La
pacienţii cu angină pectorală,
Amlodipină LPH acţionează prin ameliorarea alimentării cu sânge a
muşchiului inimii care
beneficiază astfel de mai mult oxigen, ceea ce pr

Karatteristiċi tal-prodott

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7576/2015/01 _Anexa 2 _
_ _7577/2015/01_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
AMLODIPINĂ LPH 5 mg comprimate
AMLODIPINĂ LPH 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
AMLODIPINĂ LPH 5 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine amlodipină 5 mg sub formă de besilat de
amlodipină.
AMLODIPINĂ LPH 10 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine amlodipină 10 mg sub formă de besilat de
amlodipină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
AMLODIPINĂ LPH 5 mg
Comprimate neacoperite de formă hexagonală, plate, de culoare albă
până la aproape albă, cu
diametrul de 9 mm, gravate pe una din feţe cu ”A” şi ”5”
separate de o linie mediană.
AMLODIPINĂ LPH 10 mg
Comprimate neacoperite de formă hexagonală, plate, de culoare albă
până la aproape albă, cu
diametrul de 11 mm, gravate pe una din feţe cu ”A” şi ”10”
separate de o linie mediană.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială esenţială
Angină pectorală cronică stabilă
Angină pectorală vasospastică (angină pectorală Prinzmetal)
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
_Adulţi _
Atât pentru hipertensiunea arterială cât şi pentru angina
pectorală doza uzuală iniţială este de 5
mg amlodipină o dată pe zi, doză care poate fi crescută la maxim
10 mg în funcţie de răspunsul
terapeutic individual.
La pacienţii hipertensivi, amlodipina a fost utilizată în asociere
cu un diuretic tiazidic, un alfa-
blocant, un beta-blocant sau un inhibitor al ECA. În angina
pectorală, amlodipina poate fi
utilizată în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente
antianginoase la pacienţii cu angină
pectorală refractară la tratamentul cu nitraţi şi/sau doze
adecvate de beta-blocante.