Pajjiż: Litwanja
Lingwa: Litwanjan
Sors: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
tert-butilamino perindoprilis/Amlodipinas
KRKA, d.d., Novo mesto
C09BB04
tert-butilamino perindoprilis/Amlodipinas
8 mg/5 mg; 4 mg/10 mg; 4 mg/5 mg; 8 mg/10 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Perindopril and amlodipine
Perregistruotas
2011-05-23
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI AMLESSA 4 MG/5 MG TABLETĖS AMLESSA 4 MG/10 MG TABLETĖS AMLESSA 8 MG/5 MG TABLETĖS AMLESSA 8 MG/10 MG TABLETĖS tert-butilamino perindoprilis, amlodipinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Amlessa ir kam ji vartojama 2. Kas žinotina prieš vartojant Amlessa 3. Kaip vartoti Amlessa 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Amlessa 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA AMLESSA IR KAM JIS VARTOJAMAS Amlessa skiriama aukšto kraujospūdžio (hipertenzijos) gydymui ir (arba) stabiliosios išeminės širdies ligos (liga, kai širdies aprūpinimas krauju sutrikęs) pakaitiniam gydymui. Tie pacientai, kurie perindoprilį ir amlodipiną vartojo kaip atskirus vaistus, vietoj jų gali vartoti vieną Amlessa tabletę, kurios sudėtyje yra abiejų medžiagų. Amlessa yra dviejų veikliųjų medžiagų – perindoprilio ir amlodipino – derinys. Perindoprilis yra AKF (angiotenzino konvertuojančio fermento) inhibitorius. Amlodipinas yra kalcio antagonistas (jis priklauso vaistų klasei, vadinamai dihidropiridinais). Kartu šie vaistai plečia ir atpalaiduoja kraujagysles, kad kraujas galėtų laisviau jomis tekėti, taigi padeda geriau aprūpinti širdį. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AMLESSA AMLESSA VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija perindoprilio tert-butilaminui ar bet kuriam kitam AKF inhibitoriui, amlodipino besilatui ar bet kuriam kitam dihidropiridino darini Aqra d-dokument sħiħ
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Amlessa 4 mg/5 mg tabletės Amlessa 4 mg/10 mg tabletės Amlessa 8 mg/5 mg tabletės Amlessa 8 mg/10 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Amlessa 4 mg/5 mg tabletės Vienoje tabletėje yra 4 mg _tert-_butilamino perindoprilio ir 5 mg amlodipino (besilato pavidalu). Amlessa 4 mg/10 mg tabletės Vienoje tabletėje yra 4 mg _tert_-butilamino perindoprilio ir 10 mg amlodipino (besilato pavidalu). Amlessa 8 mg/5 mg tabletės Vienoje tabletėje yra 8 mg _tert_-butilamino perindoprilio ir 5 mg amlodipino (besilato pavidalu). Amlessa 8 mg/10 mg tabletės Vienoje tabletėje yra 8 mg _tert_-butilamino perindoprilio ir 10 mg amlodipino (besilato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė 4 mg/5 mg tabletės yra baltos ar beveik baltos, apvalios, nežymiai abipus išgaubtos nuožulniais kraštais, vienoje pusėje įspausta „U 1“. 4 mg/10 mg tabletės yra baltos ar beveik baltos, kapsulės formos, abipus išgaubtos, su vagele vienoje pusėje. Vienoje tabletės pusėje įspausta „U“, kitoje „2“ ant laužimo linijos. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. 8 mg/5 mg tabletės yra baltos ar beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos nuožulniais kraštais, vienoje pusėje įspausta „U 3“. 8 mg/10 mg tabletės yra baltos ar beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos nuožulniais kraštais, su vagele vienoje pusėje. Vienoje tabletės pusėje įspausta „U“, kitoje „4“ ant laužimo linijos. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Amlessa skirtas pirminės arterinės hipertenzijos ir (arba) stabiliosios išeminės širdies ligos pakaitiniam gydymui tiems pacientams, kurių liga jau yra kontroliuojama tokiomis pat kartu vartojamų perindoprilio ir amlodipino dozėmis. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Sudėtinės tabletės nėra tinkamos Aqra d-dokument sħiħ