Country: Islanda
Lingwa: Iżlandiż
Sors: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Amlodipinum besýlat
Teva B.V.*
C08CA01
Amlodipinum
5 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
520502 Töfluílát V0056
Markaðsleyfi útgefið
1998-01-06
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS AMLÓ 5 MG TÖFLUR AMLÓ 10 MG TÖFLUR amlódipín LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Amló og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Amló 3. Hvernig nota á Amló 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Amló 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM AMLÓ OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Amló inniheldur virka efnið amlódipín, sem tilheyrir lyfjaflokki sem nefnist kalsíumgangalokar. Amló er notað til að meðhöndla of háan blóðþrýsting og tiltekna tegund af brjóstverk sem nefnist hjartaöng (angina pectoris), en sjaldgæf gerð hans er Prinzmetals hjartaöng og breytileg hjartaöng. Hjá sjúklingum með of háan blóðþrýsting verkar lyfið með því að slaka á æðum svo blóðið eigi greiðari leið gegnum þær. Hjá sjúklingum með hjartaöng verkar Amló með því að bæta blóðflæði til hjartavöðvans, sem þá fær meira súrefni svo hjartaöng er afstýrt. Lyfið slær ekki tafarlaust á brjóstverk af hjartaöng. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA AMLÓ EKKI MÁ NOTA AMLÓ: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir amlódipíni, ein Aqra d-dokument sħiħ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Amló 5 mg og 10 mg töflur. 2. VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Hver tafla inniheldur: Amlodipinum INN, besýlat, samsvarandi Amlodipinum INN 5 mg eða 10 mg. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. 5 mg: Hvítar, kringlóttar, flatar, 8 mm töflur með deiliskoru á annarri hliðinni og áletruninni AB5 á hinni hliðinni. Töflunni má skipta í jafna skammta. 10 mg: Hvítar, kringlóttar, flatar, 10 mm töflur með deiliskoru á annarri hliðinni og áletruninni AB10 á hinni hliðinni. Töflunni má skipta í jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Háþrýstingur. Langvinn stöðug hjartaöng Æðakrampaöng (Prinzmental´s angina). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF _Skammtar _ Fullorðnir Venjulegur upphafsskammtur bæði við háþrýstingi og hjartaöng er 5 mg amlódipín einu sinni á sólarhring, sem má auka í að hámarki 10 mg eftir svörun sjúklings. Hjá sjúklingum með háþrýsting hefur amlódipín verið notað ásamt tíazíð-þvagræsilyfjum, alfa-blokkum, beta-blokkum eða ACE-hemlum. Við hjartaöng er hægt að nota amlódipín sem einlyfjameðferð eða ásamt öðrum lyfjum við hjartaöng hjá sjúklingum með hjartaöng sem ekki svarar meðferð með nítrötum og/eða viðeigandi skömmtum af beta-blokkum. Ekki er þörf á að breyta skömmtum af amlódipíni þegar lyfið er notað ásamt tíazíð-þvagræsilyfjum, beta-blokkum og ACE-hemlum. Sérstakir sjúklingahópar Aldraðir Amlódipín þolist jafn vel hjá öldruðum og yngri sjúklingum, í svipuðum skömmtum. Mælt er með því að nota venjulega skammta hjá öldruðum, en gæta skal varúðar við skammtaaukningu (sjá kafla 4.4 og 5.2). _ _ Skert lifrarstarfsemi 2 Ekki hafa verið ákvarðaðir skammtar fyrir sjúklinga með vægt eða miðlungs skerta lifrarstarfsemi og því skal velja skammtastærð með varúð og byrja í neðri enda skammtabilsins (sjá kafla 4.4. og 5.2). Lyfjahvörf amlódipíns hjá sjúklingum með v Aqra d-dokument sħiħ