AMISULPRIDE Ratiopharm 200 mg, comprimé sécable

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

amisulpride

Disponibbli minn:

RATIOPHARM GmbH

Kodiċi ATC:

N05AL05 (N Système Nerveux Central)

INN (Isem Internazzjonali):

amisulpride

Dożaġġ:

200 mg

Għamla farmaċewtika:

comprimé

Kompożizzjoni:

composition pour un comprimé > amisulpride : 200 mg

Rotta amministrattiva:

orale

Unitajiet fil-pakkett:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

ANTIPSYCHOTIQUES

Sommarju tal-prodott:

363 614-1 ou 34009 363 614 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 615-8 ou 34009 363 615 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/09/2014;565 227-9 ou 34009 565 227 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 150 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Abrogée

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2004-11-30

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
Dénomination du médicament
AMISULPRIDE RATIOPHARM 200 mg, comprimé sécable
Amisulpride
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE AMISULPRIDE RATIOPHARM 200 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMISULPRIDE RATIOPHARM 200 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE AMISULPRIDE RATIOPHARM 200 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER AMISULPRIDE RATIOPHARM 200 mg, comprimé sécable
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE AMISULPRIDE RATIOPHARM 200 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antipsychotique.
Indications thérapeutiques
AMISULPRIDE RATIOPHARM 200 mg, comprimé sécable est utilisé pour le
traitement de certains troubles mentaux ou
comportementaux avec des symptômes tels que délires, hallucinations,
troubles de la pensée, affect émoussé, anxiété,
retrait émotionnel et social.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
AMISULPRIDE RATIOPHARM 200 mg,
comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
N

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMISULPRIDE RATIOPHARM 200 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amisulpride
.....................................................................................................................................
200 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipients: lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Comprimé rond blanc à blanc cassé avec sillon de cassure.
Le comprimé peut être fractionné en deux moitiés égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la schizophrénie.
4.2. Posologie et mode d'administration
De façon générale:
·
si la dose quotidienne est ≤ 400 mg, l'administration se fera en une
prise;
·
au-delà de 400 mg, l'administration se fera en 2 prises par jour.
AMISULPRIDE RATIOPHARM 200 mg n'est pas adéquate pour des adaptations
fines de la posologie ou des posologies
inférieures à 100 mg/ jour, car le comprimé ne peut être divisé
qu'en deux moitiés égales.
EPISODES PSYCHOTIQUES AIGUS
Il est possible de commencer par la voie IM pendant quelques jours à
une dose maximale de 400 mg/jour puis relais par la
voie orale.
La posologie recommandée par voie orale est de 400 à 800 mg/jour, la
posologie maximale ne devra pas dépasser 1200
mg/jour. La tolérance des doses supérieures à 1200 mg/jour n'a pas
été largement évaluée. Par conséquent, ces doses ne
devront pas être utilisées.
La posologie sera ensuite maintenue ou adaptée en fonction de la
réponse individuelle du patient.
Dans tous les cas, le traitement d'entretien sera établi
individuellement avec la dose minimale efficace.
EPISODES NÉGATIFS PRÉDOMINANTS
La posologie recommandée est de 50 à 300 mg/jour. Les posologies
seront adaptées individuellement. La posologie
optimale se situe autour de 100 mg par jour.
ENFANT ET ADOLESCENT
L'efficacité et la tolérance de l'amisulpride de