AMISULPRIDE ARROW LAB 200 mg, comprimé sécable

Country: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

amisulpride 200 mg

Disponibbli minn:

ARROW GENERIQUES

Kodiċi ATC:

N05AL05.

INN (Isem Internazzjonali):

amisulpride 200 mg

Dożaġġ:

200 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimé

Kompożizzjoni:

pour un comprimé > amisulpride 200 mg

Unitajiet fil-pakkett:

plaquette(s) PVC aluminium de 60 comprimé(s)

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

antipsychotiques

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Classe pharmacothérapeutique : antipsychotiques - code ATC : N05AL05AMISULPRIDE ARROW LAB contient un médicament appelé amisulpride. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « antipsychotiques » et est utilisé pour traiter la schizophrénie. La schizophrénie peut vous faire ressentir, voir ou entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations), avoir des pensées étranges et effrayantes (délires), changer la façon dont vous agissez, et vous faire vous sentir seul. Il arrive que les personnes qui présentent ces symptômes se sentent également tendues, anxieuses, deviennent suspicieuses ou agressives sans raison apparente (« symptômes positifs ») ou déprimées et en retrait (« symptômes négatifs »). AMISULPRIDE ARROW LAB fonctionne en améliorant les pensées, sentiments et comportements perturbés. Il est utilisé pour traiter la schizophrénie lors de son apparition et sur le long terme.

Sommarju tal-prodott:

AMISULPRIDE 200 mg - SOLIAN 200 mg, comprimé sécable.

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Valide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2019-11-22

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2023
Dénomination du médicament
AMISULPRIDE ARROW LAB 200 mg, comprimé sécable
Amisulpride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que AMISULPRIDE ARROW LAB 200 mg, comprimé sécable et
dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
AMISULPRIDE ARROW LAB 200 mg,
comprimé sécable ?
3. Comment prendre AMISULPRIDE ARROW LAB 200 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver AMISULPRIDE ARROW LAB 200 mg, comprimé sécable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE AMISULPRIDE ARROW LAB 200 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antipsychotiques - code ATC : N05AL05
AMISULPRIDE ARROW LAB contient un médicament appelé amisulpride. Il
appartient à un groupe de
médicaments appelés « antipsychotiques » et est utilisé pour
traiter la schizophrénie. La schizophrénie peut
vous faire ressentir, voir ou entendre des choses qui n'existent pas
(hallucinations), avoir des pensées
étranges et effrayantes (délires), changer la façon dont vous
agissez, et vous faire vous sentir seul. Il arrive
que les personnes qui présentent ces symptômes se sentent également
tendues, anxieuses, deviennent
suspicieuse

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
AMISULPRIDE ARROW LAB 200 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amisulpride
.........................................................................................................................
200 mg
Pour un comprimé sécable
Excipient à effet notoire : chaque comprimé sécable de 200 mg
contient 200 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé non pelliculé, blanc à blanc cassé, rond (diamètre de
12,0 mm) avec une barre de sécabilité d'un
côté et le marquage « L 75 » de l'autre côté. Le comprimé peut
être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
AMISULPRIDE ARROW LAB est indiqué dans le traitement des troubles
schizophréniques aigus ou
chroniques, caractérisés par des symptômes positifs (par exemple
délire, hallucinations, troubles de la
pensée) et/ou des symptômes négatifs (par exemple émoussement
affectif, retrait émotionnel et social)
importants, y compris lorsque les symptômes négatifs sont
prédominants.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Symptômes positifs
Pour les épisodes psychotiques aigus, des doses orales comprises
entre 400 mg par jour et 800 mg par jour
sont recommandées. Dans certains cas, la dose quotidienne peut être
augmentée jusqu'à 1200 mg par jour.
Les doses supérieures à 1200 mg par jour n'ont pas été évaluées
en terme de sécurité et ne devraient donc pas
être utilisées.
Aucun ajustement posologique spécifique n’est requis lors de
l'initiation du traitement par AMISULPRIDE
ARROW LAB. Les doses doivent être ajustées en fonction de la
réponse individuelle.
Pour les patients présentant des symptômes mixtes, positifs et
négatifs, les doses doivent être ajustées pour
obtenir un contrôle optimal des signes positifs.
Le traitement d'entretien doit être ét