AMISULPRIDA AUROVITAS 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

AMISULPRIDA

Disponibbli minn:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Kodiċi ATC:

N05AL05

INN (Isem Internazzjonali):

AMISULPRIDA

Dożaġġ:

400 mg

Għamla farmaċewtika:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompożizzjoni:

AMISULPRIDA 400 mg

Rotta amministrattiva:

VÍA ORAL

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Żona terapewtika:

Amisulprida

Sommarju tal-prodott:

AMISULPRIDA AUROVITAS 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos (Blister PVC/Al) Autorizado 22/05/2017 Sin notificación de comercialización - AMISULPRIDA AUROVITAS 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos (Blister PVC/PVDC-Al) Autorizado 22/05/2017 Sin notificación de comercialización

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-05-23

Fuljett ta 'informazzjoni

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AMISULPRIDA AUROVITAS 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Amisulprida Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amisulprida Aurovitas
3.
Cómo tomar Amisulprida Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Amisulprida Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMISULPRIDA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Amisulprida
Aurovitas
contiene
un principio activo llamado
amisulprida.
Pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos conocidos como antipsicóticos.
Se utiliza para tratar una enfermedad denominada esquizofrenia, que
puede hacerle ver, sentir u oír cosas
que no existen (alucinaciones), tener pensamientos extraños y
aterradores (ilusiones), cambiar su forma de
actuar y hacerle sentirse solo. A veces, las personas con estos
síntomas pueden también sentirse tensas,
ansiosas,
volverse
desconfiadas
o
agresivas
sin
razón
aparente
(lo
que
se
conoce
como
‘síntomas
positivos’), o deprimirse y retraerse (conocidos como ‘síntomas
negativos’).
Amisulprida funciona mejorando estos pensamientos, sentimientos y
comportamientos alterados. Se utiliza
para tratar la esquizofrenia en sus inicios y también a largo plazo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR AMISULPRIDA AUROVITAS
NO TOME AMISULPRIDA AUROVITAS:
-
Si es alérgico a amisulprida o a alguno de los de

Karatteristiċi tal-prodott

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amisulprida Aurovitas 100 mg comprimidos EFG
Amisulprida Aurovitas 200 mg comprimidos EFG
Amisulprida Aurovitas 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 100 mg de amisulprida.
Cada comprimido contiene 200 mg de amisulprida.
Cada comprimido recubierto con película contiene 400 mg de
amisulprida.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 100 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido contiene 200 mg de lactosa monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
_ _
_Amisulprida Aurovitas 100 mg comprimidos: _
Comprimidos blancos a blanquecinos, sin recubrir, de forma redonda
(9,5 mm de diámetro), con una línea
divisoria en un lado y la marca ‘L 74’ en el otro lado. El
comprimido se puede dividir en dosis iguales.
_ _
_Amisulprida Aurovitas 200 mg comprimidos: _
Comprimidos blancos a blanquecinos, sin recubrir, de forma redonda (12
mm de diámetro), con una línea
divisoria en un lado y la marca ‘L 75’ en el otro lado. El
comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Comprimido recubierto con película.
_Amisulprida Aurovitas 400 mg comprimidos recubiertos con película: _
Comprimidos blancos a blanquecinos, recubiertos con película, con
forma de cápsula redondeada,
biconvexos, con una línea divisoria en un lado y la marca ‘L 76’
en el otro lado. El comprimido se puede
dividir en dosis iguales. El tamaño es de 18,1 mm x 7,9 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amisulprida Aurovitas está indicada para el tratamiento de la
esquizofrenia crónica y aguda, cuyos
síntomas positivos (como ilusiones, alucinaciones, trastornos del
pensamiento) y/o negativos (como afecto
embotado, indiferencia social y emocional) sean destacados, incluyendo
pacientes caracterizados por
síntomas negativos predominantes.
4.