Aminoven 10% Infusionsvätska, lösning

Country: Żvezja

Lingwa: Svediż

Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredjent attiv:

DL-metionin; alanin; arginin; fenylalanin; glycin; histidin; isoleucin; leucin; lysinacetat; prolin; serin; taurin; treonin; tryptofan; tyrosin; valin

Disponibbli minn:

Fresenius Kabi AB

Kodiċi ATC:

B05BA01

INN (Isem Internazzjonali):

DL-methionine; alanine; arginine; phenylalanine; glycine; histidine; isoleucine; leucine; lysinacetat; proline; serine; taurine; threonine; tryptophan; tyrosine; valine

Għamla farmaċewtika:

Infusionsvätska, lösning

Kompożizzjoni:

histidin 3 mg Aktiv substans; taurin 1 mg Aktiv substans; leucin 7,4 mg Aktiv substans; tyrosin 0,4 mg Aktiv substans; DL-metionin 4,3 mg Aktiv substans; serin 6,5 mg Aktiv substans; lysinacetat 9,31 mg Aktiv substans; prolin 11,2 mg Aktiv substans; fenylalanin 5,1 mg Aktiv substans; arginin 12 mg Aktiv substans; isoleucin 5 mg Aktiv substans; tryptofan 2 mg Aktiv substans; treonin 4,4 mg Aktiv substans; valin 6,2 mg Aktiv substans; glycin 11 mg Aktiv substans; alanin 14 mg Aktiv substans

Klassi:

Apotek

Tip ta 'preskrizzjoni:

Receptbelagt

Żona terapewtika:

Aminosyror

Sommarju tal-prodott:

Förpacknings: Flaska, 1 x 500 ml (provförp.); Flaska, 10 x 500 ml; Flaska, 6 x 1000 ml

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Avregistrerad

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2000-06-30

Fuljett ta 'informazzjoni

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
AMINOVEN 5 % INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
AMINOVEN 10 % INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
AMINOVEN 15 % INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Aminoven är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Aminoven
3.
Hur du använder Aminoven
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Aminoven ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD AMINOVEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Aminoven ger näring direkt in i din blodbana när du inte kan äta
normalt. Det förser kroppen med
aminosyror som används för att tillverka proteiner (för att bygga
upp och reparera muskler, organ och
andra vävnader).
Aminoven blandas vanligtvis med fetter, kolhydrater, salter och
vitaminer på ett apotek, vilka tillsammans
tillgodoser hela ditt näringsbehov.
Den här bipacksedeln omfattar tre produkter:

Aminoven 5 % infusionsvätska, lösning

Aminoven 10 % infusionsvätska, lösning

Aminoven 15 % infusionsvätska, lösning
I denna bipacksedeln kallas alla produkterna gemensamt för Aminoven.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR AMINOVEN
DU SKA INTE FÅ AMINOVEN OM DU HAR, ELLER HAR HAFT FÖLJANDE.
ANVÄND INTE AMINOVEN

om du har en åkomma där din kropp har
PROBLEM ATT ANVÄNDA PROTEINER ELLER AMINOSYROR

om du har
METABOLISK ACIDOS
(syranivån i kroppsvätskor samt kroppsvävnader blir för hög)

om du har nedsatt
NJURFUNKTION
och inte går på dialys eller någon annan form av blodfiltrerande
behandling

om du har allvarligt nedsatt
L

Karatteristiċi tal-prodott

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Aminoven 10 % infusionsvätska, lösning
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
1000 ml infusionsvätska, lösning innehåller:
Isoleucin
5,00 g
Leucin
7,40 g
Lysinacetat
9,31 g
motsv. Lysin
6,60 g
Metionin
4,30 g
Fenylalanin
5,10 g
Treonin
4,40 g
Tryptofan
2,00 g
Valin
6,20 g
Arginin
12,00 g
Histidin
3,00 g
Alanin
14,00 g
Glycin
11,00 g
Prolin
11,20 g
Serin
6,50 g
Tyrosin
0,40 g
Taurin
1,00 g
Aminosyror totalt:
100,0 g/l
Kväve totalt:
16,2 g/l
Energiinnehåll totalt:
1680 kJ/l (= 400 kcal/l)
Syratiter
22 mmol NaOH/l
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning
Lösningen är klar och färglös till svagt gul
pH: 5,5-6,3
Teoretisk osmolaritet: 990 mosm/l
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För tillförsel av aminosyror som del av en parenteral
nutritionsregim.
Aminosyralösningar skall i allmänhet tillföras i kombination med
lämpliga mängder
energisupplement.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dagsbehovet av aminosyror beror på kroppsvikt och den metabola
statusen hos patienten.
Den maximala dygnsdosen varierar med patientens kliniska tillstånd
och kan också ändras
från dag till dag.
En kontinuerlig infusion under minst 14 timmar upp till 24 timmar
rekommenderas, beroende
på den kliniska situationen. Bolusadministrering rekommenderas inte.
Lösningen tillförs så länge parenteral nutrition krävs.
Vuxna
_Dosering:_
10-20 ml Aminoven 10 % per kg kroppsvikt/dygn (motsvarande 1,0-2,0 g
aminosyror per kg
kroppsvikt/dygn), exempelvis 700-1400 ml Aminoven 10 % per dygn vid 70
kg kroppsvikt.
_Maximal infusionshastighet:_
1,0 ml Aminoven 10 % per kg kroppsvikt/timme (motsvarande 0,1 g
aminosyror per
kg kroppsvikt/timme).
_Maximal dygnsdos:_
20 ml Aminoven 10 % per kg kroppsvikt/dygn (motsvarande 2,0 g
aminosyror per kg
kroppsvikt/dygn), exempelvis 1400 ml Aminoven 10 % eller 140 g
aminosyror vid 70 kg
kroppsvikt.
Pediatrisk population
Inga kliniska studier har utförts i de