Pajjiż: Belġju
Lingwa: Franċiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sulfate d'Amikacine 6,68 mg/ml - Eq. Amikacine 5 mg/ml
Fresenius Kabi SA-NV
J01GB06
Amikacin Sulfate
5 mg/ml
Solution pour perfusion
Sulfate d'Amikacine 6.68 mg/ml
Voie intraveineuse
Amikacin
CTI code: 556275-01 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04052682042591 - Code CNK: 4436978 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2020-03-20
NOTBE704C NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR AMIKACINE FRESENIUS KABI 5 MG/ML SOLUTION POUR PERFUSION amikacine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE RECEVOIR CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. – Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. – Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. – Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce qu’Amikacine Fresenius Kabi et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Amikacine Fresenius Kabi ? 3. Comment utiliser Amikacine Fresenius Kabi? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Amikacine Fresenius Kabi ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU'EST-CE QU’AMIKACINE FRESENIUS KABI ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Amikacine Fresenius Kabi contient la substance active amikacine. Elle appartient au groupe des médicaments appelés antibiotiques, ce qui signifie qu’ils sont utilisés pour traiter des infections sévères dues à des bactéries susceptibles d’être tuées par la substance active, l’amikacine. L’amikacine appartient à un groupe de substances appelées aminoglycosides. Vous pouvez recevoir Amikacine Fresenius Kabi afin de traiter les maladies suivantes : – Infections des poumons et des voies respiratoires inférieures survenant durant une hospitalisation, y compris les pneumonies nosocomiales (PN) et les pneumonies acquises sous ventilation mécanique (PAVM), – Infections compliquées des reins, des voies urinaires et de la vessie, – Infections compliquées abdominales, y compris inflammation du péritoine, infections de la peau et des tissus mous, y compris brûlures sévères Aqra d-dokument sħiħ
NOTBE702C RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Amikacine Fresenius Kabi 5 mg/ml solution pour perfusion. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de solution pour perfusion contient 5 mg d’amikacine (sous forme de sulfate d’amikacine) Un flacon de 50 ml contient 250 mg d’amikacine. Un flacon de 100 ml contient 500 mg d’amikacine. Un flacon de 200 ml contient 1 000 mg d’amikacine. Excipient à effet notoire : 1 ml contient également 3,54 mg de sodium (équivalant à 0,154 mmol de sodium). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour perfusion Solution aqueuse limpide et incolore pH : 3,5 – 5,5 Osmolalité : 270 – 330 mOsmol/kg. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Amikacine Fresenius Kabi est indiqué dans le traitement des infections sévères suivantes chez les patients adultes et pédiatriques (y compris les nouveau-nés) lorsque d’autres antibiotiques ne sont pas efficaces (voir rubrique 5.1). Infections respiratoires basses nosocomiales, y compris les pneumonies nosocomiales (PN) et les pneumonies acquises sous ventilation mécanique (PAVM), Infections urinaires compliquées et récurrentes, y compris les pyélonéphrites, Infections intra-abdominales compliquées, y compris les péritonites, Infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous, y compris les infections liées aux brûlures, Endocardite bactérienne (uniquement en association avec d’autres antibiotiques). Traitement des patients présentant une bactériémie associée, ou soupçonnée d’être associée, à l’une des infections précitées. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l’utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie Amikacine Fresenius Kabi est généralement utilisé en association avec d’autres antibiotiques appropriés afin de couvrir le spectre bactérien rencontré dans l’infectio Aqra d-dokument sħiħ