AMIDRIN 1 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

XILOMETAZOLINA HIDROCLORURO

Disponibbli minn:

LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINAMICAS S.A.

Kodiċi ATC:

R01AA07

INN (Isem Internazzjonali):

XYLOMETHAZOLINE HYDROCHLORIDE

Dożaġġ:

1 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

GOTAS NASALES EN SOLUCIÓN

Kompożizzjoni:

XILOMETAZOLINA HIDROCLORURO 1 mg

Rotta amministrattiva:

VÍA NASAL

Żona terapewtika:

Xilometazolina

Sommarju tal-prodott:

AMIDRIN 1 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL , 1 frasco de 15 ml Autorizado 01/08/1957 Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1957-08-01

Fuljett ta 'informazzjoni

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
AMIDRIN 1 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL
Xilometazolina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico, o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su
farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Amidrin y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Amidrin
3.
Cómo usar Amidrin
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Amidrin
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMIDRIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento pertenece al grupo de los medicamentos denominados
simpaticomiméticos. Es un
medicamento descongestivo nasal.
Contiene xilometazolina como principio activo. La xilometazolina
administrada en forma de pulverización
en la nariz, produce constricción de los vasos sanguíneos a nivel
local, descongestionando la mucosa nasal.
Está indicado para el alivio local y temporal de la congestión
nasal, en adultos y adolescentes a partir de 12
años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR AMIDRIN
NO USE AMIDRIN
- Si es alérgico a la xilometazolina, a otros descongestivos nasales
o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si le han realizado recientemente alguna operación en el cerebro a
través de la nariz o de la boca
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar

Karatteristiċi tal-prodott

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
AMIDRIN 1 mg/ml solución para pulverización nasal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene:
Xilometazolina hidrocloruro 1 mg
Excipientes con efecto conocido:
Cloruro de benzalconio 0,2 m_g _
_ _
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1._ _
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización nasal.
Solución transparente, incolora o ligeramente amarillenta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio local sintomático de la congestión nasal para adultos y
adolescentes a partir de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y niños mayores de 12 años: 1 o 2 aplicaciones en cada fosa
nasal, 2 o 3 veces al día (cada 8 o 10
horas).
Niños menores de 12 años: no está recomendado su uso en esta
población (ver Sección 4.4).
Forma de administración
La solución Amidrin se administra por vía nasal. Manteniendo la
cabeza recta, se introduce el nebulizador
en posición vertical en la fosa nasal. Se presiona el frasco de forma
breve y firme, mientras se inspira a
través de la nariz. Se retira el nebulizador sin dejar de presionar
el frasco. Se repite la aplicación en el otro
orificio nasal.
El nebulizador debe limpiarse después de cada aplicación y cerrar
con el tapón.
La duración máxima del tratamiento es de 3 días, salvo si su
médico le ha dado otras indicaciones distintas.
Si el paciente empeora o si los síntomas persisten después de 3
días de tratamiento, se deberá suprimir el
tratamiento y evaluar la situación clínica.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad
al
principio
activo
o
a
alguno
de
los
excipientes
o
a
otros
descongestionantes
adrenérgicos.
Pacientes a los que se ha practicado una hiperfisectomía
transesfenoidal o algún tipo de cirugía con
exposición a la duramadre.
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4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
No se debe utilizar más de 3 días seguidos, salvo criterio médico.
A la dosis recomendada debe utilizarse