Ambrisentan Devatis 10 mg Compresse rivestite con film

Country: Svizzera

Lingwa: Taljan

Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredjent attiv:

ambrisentanum

Disponibbli minn:

Devatis AG

Kodiċi ATC:

C02KX02

INN (Isem Internazzjonali):

ambrisentanum

Għamla farmaċewtika:

Compresse rivestite con film

Kompożizzjoni:

Filmtablette: ambrisentanum 10 mg, lactosum monohydricum 141.45 mg, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 374 µg, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), talcum, macrogolum 3350, lecithinum ex soja, E 171, E 129 354 µg, pro compresso obducto.

Klassi:

B

Grupp terapewtiku:

Synthetika

Żona terapewtika:

Polmonare Ipertensione arteriosa

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

zugelassen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1970-01-01

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Ambrisentan Devatis
Che cos’è Ambrisentan Devatis e quando si usa?
Quando non si può assumere Ambrisentan Devatis?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Ambrisentan
Devatis?
Si può assumere Ambrisentan Devatis durante la gravidanza o
l’allattamento?
Come usare Ambrisentan Devatis?
Quali effetti collaterali può avere Ambrisentan Devatis?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Ambrisentan Devatis?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile Ambrisentan Devatis? Quali confezioni sono
disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nel gennaio 2023 dall’autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
CHE COS’È AMBRISENTAN DEVATIS E QUANDO SI USA?; QUANDO NON SI PUÒ
ASSUMERE
AMBRISENTAN DEVATIS?; QUANDO È RICHIESTA PRUDENZA NELLA
SOMMINISTRAZIONE DI
AMBRISENTAN DEVATIS?; SI PUÒ ASSUMERE AMBRISENTAN DEVATIS DURANTE LA
GRAVIDANZA O L’ALLATTAMENTO?; COME USARE AMBRISENTAN DEVATIS?; QUALI
EFFETTI
COLLATERALI PUÒ AVERE AMBRISENTAN DEVATIS?, DI CHE ALTRO OCCORRE
TENER CONTO?;
QUESTO FOGLIETTO ILLUSTRATIVO È STATO CONTROLLATO L’ULTIMA VOLTA
NEL GENNAIO 2023
DALL’AUTORITÀ COMPETENTE IN MATERIA DI MED
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Ambrisentan Devatis
Che cos’è Ambrisentan Devatis e quando si usa?
Ambrisentan Devatis contiene il principio attivo

Karatteristiċi tal-prodott

Spazio riservato al timbro che
indica l'approvazione del testo
Ambrisentan Devatis
Composizione
Principi attivi
Ambrisentan
Sostanze ausiliarie
Compressa rivestita con film da 5 mg: ogni compressa contiene 67,2 mg
di lattosio (come
monoidrato), cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica (E468)
(0,187 mg di sodio), magnesio
stearato;
rivestimento: alcool polivinilico, talco, titanio diossiodo (E171),
macrogol 3350, lecitina di soia e
0,0423 mg di rosso allura AC (E129).
Compressa rivestita con film da 10 mg: ogni compressa contiene 134,4
mg di lattosio (come
monoidrato), cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica (E468)
(0,374 mg di sodio), magnesio
stearato;
rivestimento: alcool polivinilico, talco, titanio diossido (E171),
macrogol 3350, lecitina di soia e
0,354 mg di rosso allura AC (E129).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 5 mg e 10 mg di ambrisentan.
Indicazioni/possibilità d'impiego
Ambrisentan Devatis è indicato per il miglioramento dei sintomi
dell'ipertensione arteriosa polmonare
(PAH) in pazienti adulti delle classi II e III della classificazione
funzionale dell’OMS (vedere
“Proprietà/Effetti”). La sua efficacia è stata dimostrata nella
PAH idiopatica (IPAH) e nella PAH
associata a malattia del tessuto connettivo.
Posologia/impiego
La terapia deve essere avviata solo da medici esperti nel trattamento
della PAH.
Ambrisentan Devatis è efficace in monoterapia o in combinazione con
tadalafil. Per la combinazione
con tadalafil vedere "Proprietà/Effetti, esperienze cliniche".
Ambrisentan Devatis deve essere assunto per via orale alla dose di 5
mg una volta al giorno durante o
lontano dai pasti. La compressa deve essere deglutita intera e non
divisa, frantumata o masticata. Se 5
mg una volta al giorno sono tollerati, e in base alla risposta
clinica, può essere preso in considerazione
un aumento della dose a 10 mg una volta al giorno.
Quando ambrisentan viene usato in combinazione con tadalafil, il
trattamento inizia con 5 mg