AMBRISENTAN AOP õhukese polümeerikattega tablett

Country: Estonja

Lingwa: Estonjan

Sors: Ravimiamet

Ingredjent attiv:

ambrisentaan

Disponibbli minn:

AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH

Kodiċi ATC:

C02KX02

INN (Isem Internazzjonali):

ambrisentaan

Dożaġġ:

10mg 30TK

Għamla farmaċewtika:

õhukese polümeerikattega tablett

Tip ta 'preskrizzjoni:

R

Fuljett ta 'informazzjoni

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
AMBRISENTAN AOP 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
AMBRISENTAN AOP 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
ambrisentaan
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Ambrisentan AOP ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ambrisentan AOP võtmist
3.
Kuidas Ambrisentan AOP’d võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ambrisentan AOP’d säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON AMBRISENTAN AOP JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ambrisentan AOP sisaldab toimeainena ambrisentaani. See kuulub
ravimite rühma, mida nimetatakse
teisteks hüpertensioonivastasteks ravimiteks (mida kasutatakse
kõrgvererõhu raviks).
Seda kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) raviks
täiskasvanutel. PAH on kõrge
vererõhk veresoontes (kopsuarterites), mis kannavad verd südamest
kopsudesse. PAH haigetel need
arterid ahenevad, mistõttu on südamel raskem nendest verd läbi
pumbata. See põhjustab väsimust,
pearinglust ja õhupuudust.
Ambrisentan AOP laiendab kopsuartereid, mille tulemusena on südamel
lihtsam nendest verd läbi
pumbata. See alandab vererõhku ja leevendab sümptomeid.
Ambrisentan AOP’d võib kasutada ka koos teiste PAH ravimitega.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE AMBRISENTAN AOP VÕTMIST
AMBRISENTAN AOP’D EI TOHI VÕTTA
•
kui olete ambrisentaani, soja või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes
ALLERGILINE;
•
KUI TE OLETE RASE, kui te PLANEERITE RASESTUDA või kui te VÕITE
R

Karatteristiċi tal-prodott

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ambrisentan AOP 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ambrisentan AOP 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Ambrisentan AOP 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg ambrisentaani.
Ambrisentan AOP 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg ambrisentaani.
INN:
_Ambrisentanum_
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Ambrisentan AOP 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks tablett sisaldab ligikaudu 47,5 mg laktoosi (monohüdraadina),
ligikaudu 0,14 mg letsitiini (soja)
(E322) ja ligikaudu 0,02 mg värvainet võlupunane AC alumiiniumlakki
(E129).
Ambrisentan AOP 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Iga tablett sisaldab ligikaudu 95 mg laktoosi (monohüdraadina),
ligikaudu 0,21 mg letsitiini (soja)
(E322) ja ligikaudu 0,41 mg värvainet võlupunane AC alumiiniumlakki
(E129).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Ambrisentan AOP 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kahvaturoosa, nelinurkne, kumer õhukese polümeerikattega tablett,
mille ühele küljele on pimetrükis
„5“ ja mille teine külg on sile, pikkuse/laiusega ligikaudu 5,9
mm.
Ambrisentan AOP 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kahvaturoosa, piklik, kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett,
mille ühele küljele on
pimetrükis „10“ ja mille teine külg on sile, tableti pikkus
ligikaudu 11,1 mm ja laius 5,6 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ambrisentaan on näidustatud pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni
(PAH) raviks WHO II kuni III
funktsionaalsesse klassi kuuluvatel täiskasvanud patsientidel, kaasa
arvatud kombinatsioonravis (vt
lõik 5.1). Efektiivsus on tõestatud idiopaatilise PAH-i ja
sidekoehaigusega seotud PAH-i puhul.
_ _
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi peab alustama PAH-i ravis kogenud arst.
Annustamine
_Ambrisentaani monoteraapia _
Ambrisent