Aluvia

Country:

Lingwa: Serb

Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredjent attiv:

лопинавир, ритонавир

Disponibbli minn:

ABBVIE D.O.O. BEOGRAD

Kodiċi ATC:

J05AR10

INN (Isem Internazzjonali):

lopinavir, ritonavir

Dożaġġ:

200mg+50mg

Għamla farmaċewtika:

film tableta

Unitajiet fil-pakkett:

film tableta; 200mg+50mg; boca plastična, 1x120kom

Klassi:

R

Tip ta 'preskrizzjoni:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manifatturat minn:

ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO.KG

Sommarju tal-prodott:

JKL: 1328621

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

OBNOVA

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2019-05-22

Fuljett ta 'informazzjoni

UPUTSTVO ZA LEK
ALUVIA
®
, 200 MG/50 MG, FILM TABLETE
LOPINAVIR/RITONAVIR
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i
bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Aluvia i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Aluvia
3.
Kako se uzima lek Aluvia
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Aluvia
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
ŠTA JE LEK ALUVIA I ČEMU JE NAMENJEN

Lekar
Vam je propisao lek Aluvia kako bi
Vam pomogao u kontroli
infekcije virusom humane
imunodeficijencije (HIV). Lek Aluvia deluje tako da usporava širenje
infekcije u Vašem organizmu.

Lek Aluvia ne može izlečiti infekciju HIV-om ili AIDS.

Lek Aluvia je namenjen za lečenje odraslih, adolescenata i dece
starije od 2 godine koji su zaraženi
HIV-om, tj. virusom koji uzrokuje AIDS (sindrom stečene
imunodeficijencije).

Lek Aluvia sadrži aktivne supstance lopinavir i ritonavir. Lek Aluvia
je antiretrovirusni lek. Pripada grupi
lekova koji se nazivaju inhibitori proteaze.

Lek Aluvia se koristi u kombinaciji sa drugim antivirusnim lekovima.
Lekar će odrediti koji su od tih
lekova najbolji za Vas.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO VI ILI VAŠE DETE UZMETE LEK
ALUVIA
LEK ALUVIA NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na lopinavir,
ritonavir ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6).

ako imate teško oštećenje jetre
NE SMETE UZIMATI LEK ALUVIA AKO ISTOVREMENO UZIMATE NEKI OD NAVE

Karatteristiċi tal-prodott

1 od 39
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1.
IME LEKA
Aluvia
®
, 200 mg/50 mg, film tablete
INN: lopinavir/ritonavir
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 200 mg lopinavira i 50 mg ritonavira.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Ovalne film tablete crvene boje sa utisnutim logom Abbott i oznakom
„AL“ na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Aluvia je indikovan za lečenje odraslih, adolescenata i dece
starije od 2 godine inficiranih virusom humane
imunodeficijencije (HIV-1), u kombinaciji sa ostalim antiretrovirusnim
lekovima.
Odluka o primeni leka Aluvia za lečenje osoba sa HIV-1 infekcijom,
koji su prethodno primali inhibitor proteaze,
mora se zasnivati na proveri individualne virusne rezistencije i
istoriji lečenja pacijenta (videti odeljke 4.4 i 5.1).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Aluvia treba da propisuju samo lekari sa iskustvom u lečenju
HIV-infekcije.
TABLETE LEKA ALUVIA TREBA PROGUTATI CELE, BEZ ŽVAKANJA, LOMLJENJA ILI
USITNJAVANJA.
Doziranje
_Primena kod odraslih i adolescenata_
Preporučena doza leka Aluvia je 400/100 mg (dve tablete od 200/50 mg)
dva puta dnevno sa ili bez hrane. Kod
odraslih pacijenata, kada se doziranje jednom dnevno smatra neophodnim
za održavanje terapije, tablete leka
Aluvia se mogu primenjivati u dozi od 800/200 mg (4 tablete od 200/50
mg) jednom dnevno sa ili bez hrane.
Režim doziranja jednom dnevno mora biti ograničen na one odrasle
pacijente koji imaju vrlo malo mutacija
povezanih sa inhibitorom proteaze (IP) (tj. manje od 3 mutacije IP u
skladu sa rezultatima kliničkog ispitivanja,
videti odeljak 5.1 za potpuni opis populacije), i pritom treba uzeti u
obzir rizik od smanjene održivosti supresije
virusa (videti odeljak 5.1) i veći rizik od pojave dijareje (videti
odeljak 4.8) u poređenju sa preporučenim
standardnim režimom doziranja od dva puta dnevno.
_Primena kod dece (uzrasta 2 godine ili više)_
Kod dece telesne mase 40 kg i više, ili sa površi