Aluvia 100mg+25mg film tableta

Country:

Lingwa: Serb

Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredjent attiv:

лопинавир, ритонавир

Disponibbli minn:

PREDSTAVNIŠTVO ABBVIE BIOPHARMACEUTICALS GMBH BEOGRAD-NOVI BEOGRAD

Kodiċi ATC:

J05AR10

INN (Isem Internazzjonali):

lopinavir, ritonavir

Dożaġġ:

100mg+25mg

Għamla farmaċewtika:

film tableta

Unitajiet fil-pakkett:

bočica plastična, 1x60kom

Klassi:

R

Manifatturat minn:

ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH & CO. KG

Sommarju tal-prodott:

JKL: 1328622

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

OBNOVA

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2015-01-12

Fuljett ta 'informazzjoni

Broj rešenja: 515-01-01911-14-001 оd 12.01.2015. za lek Aluvia
®
, film tablete, 60 x (100mg/25mg)
1 оd 11
_UPUTSTVO ZA LEK_
ALUVIA
®
, FILM TABLETA, 100MG/25MG
Pakovanje: bočica 1 x 60 film tableta
Proizvođač:
ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH&CO.KG
Adresa:
KNOLLSTRASSE 50, LUDWIGSHAFEN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
ABBVIE BIOPHARMACEUTICALS GMBH
Adresa:
BULEVAR MIHAJLA PUPINA 115E, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-01911-14-001 оd 12.01.2015. za lek Aluvia
®
, film tablete, 60 x (100mg/25mg)
2 оd 11
ALUVIA
®
, 100 MG/25 MG , FILM TABLETA
INN: LOPINAVIR,RITONAVIR
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite
svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Aluvia i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Aluvia
3.
Kako se upotrebljava lek Aluvia
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Aluvia
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-01911-14-001 оd 12.01.2015. za lek Aluvia
®
, film tablete, 60 x (100mg/25mg)
3 оd 11
1. ŠTA JE LEK ALUVIA I ČEMU JE NAMENJEN
- Lekar Vam je propisao lek Aluvia kako bi Vam pomogao u kontroli
infekcije virusom humane imunodeficijencije
(HIV). Lek Aluvia deluje tako da usporava širenje infekcije u Vašem
organizmu.
- Lek Aluvia je namenjen za lečenje odraslih, adolescenata i dece
starije od 2 godine koji su zaraženi HIV-om, tj.
virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (SIDA). Lek
Aluvia se ne sme davati deci mlađoj od 2
godine, osim ukoliko je to lekar izričito odredio.
- Lek Aluvia sadrži lopinavir i ritonavir. Lek Aluvia je
antiretrovirusn

Karatteristiċi tal-prodott

Broj rešenja: 515-01-01911-14-001 оd 12.01.2015. za lek Aluvia
®
, film tablete, 60 x (100mg/25mg)
1 оd 39
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
_ALUVIA_
_®_
_, FILM TABLETA, 100MG/25MG _
_PAKOVANJE: BOČICA, 1 X 60 FILM TABLETA_
Proizvođač:
ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH&CO.KG
Аdresa:
LUDWIGSHAFEN, KNOLLSTRASSE 50, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
ABBVIE BIOPHARMACEUTICALS GMBH
Аdresa:
BULEVAR MIHAJLA PUPINA 115E, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-01911-14-001 оd 12.01.2015. za lek Aluvia
®
, film tablete, 60 x (100mg/25mg)
2 оd 39
1. IME LEKA
Aluvia
®
, 100 mg/25 mg, film tablete
INN: lopinavir, ritonavir
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 100 mg lopinavira i 25 mg ritonavira.
Za spisak pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Ovalne film tablete, svetlo ružičaste boje, sa utisnutom oznakom
proizvođača i „AC“ na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. ТERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Aluvia je indikovan za lečenje odraslih, adolescenata i dece
starije od 2 godine inficiranih virusom
humane imunodeficijencije (HIV-1), u kombinaciji sa drugim
antiretrovirusnim lekovima.
Izbor leka Aluvia u terapiji pacijenata zaraženih HIV-1, koji su
prethodno primali inhibitore proteaze, treba
da bude zasnovan na proveri individualne virusne rezistencije i
istoriji lečenja pacijenata (videti odeljke 4.4
i 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Aluvia treba da propiše lekar koji ima iskustvo u terapiji HIV
infekcija. Film tablete leka Aluvia moraju da
se progutaju cele, ne smeju se žvakati, lomiti niti mrviti.
Doziranje
_Odrasli i adolescenti_: preporučena standardna doza Aluvia film
tableta je 400 mg/100 mg (dve tablete od 200
mg/50 mg) dva puta na dan sa ili bez hrane. Kod odraslih pacijenata,
kada se doziranje jednom dnevno smatra
neophodnim za održavanje terapije, Aluvia tablete se mogu
primenjivati u dozi od 800 mg/200 mg (4 tablete 200
mg/50 mg) jednom dnevno sa ili bez hrane. Primena doze jednom na dan
treba da bude ograničena na odrasle
pacijent