Country: Ċipru
Lingwa: Grieg
Sors: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QG03DX90
ALTRENOGEST 4 MG/ML
GRANTED
4 MG/ML
CEVA SANTE ANIMALE
ALTRENOGEST (0000850522) 4MG
ORAL SOLUTION
Αμοιβαία Αναγνώριση
PANCHRIS FEEDS (VETERINARY) LTD
PROGESTOGEN
Withdrawal period: PIGS; Distributor: PROGESTOGENS; EU Procedure number: FR/V/0198/001/MR
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ALTRESYN 4 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας CEVA SANTE ANIMALE 10 avenue de La Ballastiere 33500 LIBOURNE FRANCE Παραγωγός υπεύθυνος για την αποδέσμευση παρτίδων στον ΕΟΧ CEVA SANTE ANIMALE Z.I. Tres le Bois 22600 LOUDEAC FRANCE 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ALTRESYN 4 mg/ml πόσιμο διάλυμα Altrenogest 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ 1 ml περιέχει: Altrenogest..........................................................4 mg Butylhydroxyanisole (Ε320)………………………0,07 mg Butylhydroxytoluene (Ε321)………………………0,07 mg 4. ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Σε θηλυκούς χοίρους αναπαραγωγικά ώριμους: Συγχρονισμός του οίστρου. 5. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Να μη χορηγείται σε ζώα που πάσχουν από λοιμώξεις της μήτρας. Να μη χορηγείται σε αρσενικά ζώα. Βλέπετε κεφάλαιο «Χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία». 6. ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ Page 1 of 4 Να διασφαλίζεται η σωστή ημερήσια δόση, καθώς υπο-δοσολογία δυνατό να οδηγήσει στο σχηματισμό κύστεων ωοθυλακίων. Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια ή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφ Aqra d-dokument sħiħ
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ALTRESYN 4 mg/ml πόσιμο διάλυμα για χοίρους 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 ml περιέχει: Δραστικό συστατικό: Altrenogest..........................................................4 mg Έκδοχα : Butylhydroxyanisole (E320)………………………0,07 mg Butylhydroxytoluene (E321)………………………0,07 mg Βλέπετε τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πόσιμο διάλυμα. Διαυγές, ελαφρά κίτρινο, άοσμο διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Χοίροι (θηλυκοί χοίροι αναπαραγωγικά ώριμοι). 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ, ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Συγχρονισμός του οίστρου σε θηλυκούς χοίρους αναπαραγωγικά ώριμους. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Να μη χορηγείται σε ζώα που πάσχουν από λοιμώξεις της μήτρας. Να μη χορηγείται σε αρσενικά ζώα. Βλέπετε κεφάλαιο 4.7. 4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ Καμία. 4.5 ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν να προστίθεται στην τροφή αμέσως πριν τη χορήγησή της στα ζώα. Τυχόν εναπομένουσα ποσότητα φαρμακούχου τροφής να απορρίπτεται. 1 / 5 Να χρησιμοποιείται μόνο Aqra d-dokument sħiħ