Altensil 10 mg + 8 mg Cápsula

Country: Portugall

Lingwa: Portugiż

Sors: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredjent attiv:

Amlodipina + Candesartan

Disponibbli minn:

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Kodiċi ATC:

C09DB07

INN (Isem Internazzjonali):

Amlodipine + Candesartan

Dożaġġ:

10 mg + 8 mg

Għamla farmaċewtika:

Cápsula

Kompożizzjoni:

Candesartan cilexetil 8 mg ; Besilato de amlodipina 13.87 mg

Rotta amministrattiva:

Via oral

Unitajiet fil-pakkett:

Blister 28 unidade(s)

Klassi:

3.4.6 - Outros

Tip ta 'preskrizzjoni:

MSRM

Grupp terapewtiku:

N/A

Żona terapewtika:

candesartan and amlodipine

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Sommarju tal-prodott:

Número de Registo: 5763875 CNPEM: 50175203 CHNM: 10129157 Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-12-28

Fuljett ta 'informazzjoni

APROVADO EM
28-12-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Altensil cápsulas
Altensil 5 mg + 8 mg, cápsulas
Altensil 10 mg + 8 mg, cápsulas
Altensil 5 mg + 16 mg, cápsulas
Altensil 10 mg + 16 mg, cápsulas
Amlodipina + Candesartan cilexetil
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Altensil e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Altensil
3.
Como tomar Altensil
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Altensil
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Altensil e para que é utilizado
Altensil contém duas substâncias denominadas amlodipina e
candesartan. Ambas as
substâncias ajudam a controlar a pressão arterial elevada.
A amlodipina pertence a um grupo das substâncias denominadas
“bloqueadores dos
canais de cálcio”. A amlodipina impede o cálcio de se deslocar
para dentro da parede do
vaso sanguíneo, o que impede que os vasos sanguíneos se estreitem.
O candesartan pertence a um grupo de substâncias denominadas
“antagonistas dos
recetores da angiotensina II”. A angiotensina II é produzida pelo
organismo e faz com
que os vasos sanguíneos se estreitem, aumentando assim a pressão
arterial. Candesartan
atua bloqueando o efeito da angiotensina II.
Ambas estas substâncias ajudam a impedir o estreitamento dos vasos
sanguíneos. Como
resultado, os vasos sanguíneos relaxam e a pressão arterial diminui.
APROVADO EM
28-12-2018
INFARMED
A

Karatteristiċi tal-prodott

APROVADO EM
28-12-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Altensil 5 mg + 8 mg, cápsulas
Altensil 10 mg + 8 mg, cápsulas
Altensil 5 mg + 16 mg, cápsulas
Altensil 10 mg + 16 mg, cápsulas
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Altensil 5 mg + 8 mg, cápsulas
Cada cápsula contém 8 mg de candesartan cilexetil e 5 mg de
amlodipina, equivalente a
6,935 mg de amlodipina besilato.
Altensil 10 mg + 8 mg, cápsulas
Cada cápsula contém 8 mg de candesartan cilexetil e 10 mg de
amlodipina, equivalente a
13,87 mg de amlodipina besilato.
Altensil 5 mg + 16 mg, cápsulas
Cada cápsula contém 16 mg de candesartan cilexetil e 5 mg de
amlodipina, equivalente a
6,935 mg de amlodipina besilato.
Altensil 10 mg + 16 mg, cápsulas
Cada cápsula contém 16 mg de candesartan cilexetil e 10 mg de
amlodipina, equivalente
a 13,87 mg de amlodipina besilato.
Excipientes com efeito conhecido:
Altensil 5 mg + 8 mg, cápsulas
Cada cápsula contém 101,95 mg de lactose mono-hidratada
Altensil 10 mg + 8 mg, cápsulas
Cada cápsula contém 211,90 mg de lactose mono-hidratada
Altensil 5 mg + 16 mg, cápsulas
Cada cápsula contém 203,90 mg de lactose mono-hidratada
Altensil 10 mg + 16 mg, cápsulas
Cada cápsula contém 203,90 mg de lactose mono-hidratada
Lista completa de excipientes: ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
Altensil 5 mg + 8 mg, cápsulas: cápsulas de gelatina de tamanho
nº3, corpo branco
opaco, cabeça amarela escura, contendo granulado branco a
esbranquiçado.
APROVADO EM
28-12-2018
INFARMED
Altensil 10 mg + 8 mg, cápsulas: cápsulas de gelatina de tamanho
nº1, corpo branco
opaco, com a impressão CAN 8 a preto, cabeça amarela com a
impressão AML 10 a
preto, contendo granulado branco a esbranquiçado.
Altensil 5 mg + 16 mg, cápsulas: cápsulas de gelatina de tamanho
nº1, corpo branco
opaco, com a impressão CAN 16 a preto, cabeça amarela clara com a
impressão AML 5 a
preto, contendo granulado branco a esbranquiçado.
Altensil 10 mg + 16 mg, cápsulas: cápsul