Country: Żvezja
Lingwa: Svediż
Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
alprazolam
Orion Corporation
N05BA12
alprazolam
0,25 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; alprazolam 0,25 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Alprazolam
Förpacknings: Burk, 20 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 100 tabletter
Godkänd
2011-01-28
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ALPRAZOLAM ORION 0,25 MG, 0,5 MG OCH 1 MG TABLETTER alprazolam LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Alprazolam Orion är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Alprazolam Orion 3. Hur du tar Alprazolam Orion 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Alprazolam Orion ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ALPRAZOLAM ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen är alprazolam och tillhör läkemdelsgruppen bensodiazepiner. Alprazolam verkar genom att påverka den kemiska aktiviteten i hjärnan och minskar på så vis ångest och oro. Den har även rogivande, lugnande och muskelavslappnande verkan. Alprazolam Orion används hos vuxna för att behandla ångestsymtom som är svåra, funktionsnedsättande eller orsakar patienten mycket stora obehag. Detta läkemedel är endast avsett för korttidsbehandling. Alprazolam som finns i Alprazolam Orion kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ALPRAZOLAM ORION TA INTE ALPRAZOLAM ORION - om du är allergisk mot alprazolam eller andra läkemedel innehållande bensodiazepin eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du h Aqra d-dokument sħiħ
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Alprazolam Orion 0,25 mg tabletter Alprazolam Orion 0,5 mg tabletter Alprazolam Orion 1 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 0,25 mg, 0,5 mg och 1 mg alprazolam. Hjälpämnen med känd effekt: Alprazolam Orion 0,25 mg: laktos 85,7 mg per tablett. Alprazolam Orion 0,5 mg: laktos 85,5 mg per tablett. Alprazolam Orion 1 mg: laktos 171,0 mg per tablett. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. _0,25 mg tablett_ Vit eller nästan vit, odragerad, oval, skårad tablett, präglad med ORN 51, storlek 9 x 6 mm. _0,5 mg tablett_ Vit eller nästan vit, odragerad, oval, skårad tablett, präglad med ORN 52, storlek 9 x 6 mm. _1 mg tablett_ Vit eller nästan vit, odragerad, platt, rund, fasade kanter, skårad tablett, präglad med ORN 50, Ø 9 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Alprazolam Orion är indicerat för symtomatisk korttidsbehandling av ångest hos vuxna. Alprazolam Orion är endast indicerad om ångesten är svår, funktionsnedsättande eller orsakar patienten mycket stora obehag. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Behandlingstid: _ Alprazolam Orion ska användas i lägsta möjliga effektiva dos, kortast möjliga behandlingstid och i högst 2–4 veckor. Behovet för fortsatt behandling ska omprövas frekvent. Långtidsbehandling rekommenderas ej. Risken för beroende kan öka med dosen och behandlingstiden (se avsnitt 4.4). Läkemedelsbehandling av ångest ska alltid vara ett adjuvans. Behandlingen ska i möjligaste mån inledas, följas upp och avslutas av en och samma läkare. Man bör komma överens med patienten om behandlingens längd samt uppmärksamma patienten på de möjliga initiala biverkningarna. 2 Dosering Vuxna _Ångest_ Initialt ges 0,25–0,5 mg tre gånger dagligen. Dosen ska individualiseras. Som underhållsdos ges 0,5– 3 mg dagligen i delade doser. Särskilda patientgrupper _Äldre eller Aqra d-dokument sħiħ