Alprazolam AL 0,5 mg Tabletten

Pajjiż: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Alprazolam

Disponibbli minn:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

INN (Isem Internazzjonali):

Alprazolam

Għamla farmaċewtika:

Tablette

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Tablette; Alprazolam (21927) 0,5 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

Sommarju tal-prodott:

PZN: 04127772 EAN: 4150041277728 Darreichung: Tabletten Menge: 50 St; PZN: 04127789 EAN: 4150041277896 Darreichung: Tabletten Menge: 20 St; PZN: 04127795 EAN: 4150041277957 Darreichung: Tabletten Menge: 10 St

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

erloschen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2002-12-27

Karatteristiċi tal-prodott

FACHINFORMATION
ALPRAZOLAM AL
Alprazolam AL 1106-00
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1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ALPRAZOLAM AL 0,5 MG TABLETTEN
ALPRAZOLAM AL 1 MG TABLETTEN
Wirkstoff:
Alprazolam
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ALPRAZOLAM AL 0,5 MG TABLETTEN
1 Tablette enthält:
0,5 mg Alprazolam
Jede Tablette enthält 92,15 mg Lactose.
ALPRAZOLAM AL 1 MG TABLETTEN
1 Tablette enthält:
1 mg Alprazolam
Jede Tablette enthält 91,71 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile s. Abschnitt
6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
ALPRAZOLAM AL 0,5 MG TABLETTEN
Rosafarbene längliche Tabletten mit Bruchkerbe.
ALPRAZOLAM AL 1 MG TABLETTEN
Hellblaue längliche Tabletten mit Bruchkerbe.
Die Tabletten können in zwei gleichgroße Hälften geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Kurzfristige symptomatische Behandlung von Angststörungen.
Alprazolam ist nur indiziert, wenn die Erkrankung schwerwiegend ist
oder den
Patienten außergewöhnlich stark einschränkt oder belastet.
4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Der Patient sollte
regelmäßig
untersucht und die Notwendigkeit für eine Weiterbehandlung abgewogen
wer-
den, insbesondere bei Symptomfreiheit des Patienten. Die Gesamtdauer
der
Behandlung darf einschließlich der Absetzphase 8-12 Wochen nicht
über-
schreiten.
In bestimmten Fällen kann eine Weiterbehandlung über die maximale
Be-
handlungsdauer hinaus notwendig sein; diese sollte nicht ohne erneute
fach-
ärztliche Untersuchung des Patienten vorgenommen werden.
Die optimale Dosierung von Alprazolam muss individuell in
Abhängigkeit von der
Symptomatik und dem Ansprechen des Patienten bestimmt werden.
Die begrenzte Dauer der Behandlung sollte mit dem Patienten
abgesprochen
werden, und der Patient ist auf die möglichen Nebenwirkungen zu
Behand-
lungsbeginn und Reboundphänomene beim Absetzen hinzuweisen (s.
Abschnitt
FACHINFORMATION
ALPRAZOLAM AL
Alprazolam AL 1106-00
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4.4 “Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung”