Pajjiż: Belġju
Lingwa: Olandiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Alprazolam 1 mg
Apotex SA-NV
N05BA12
Alprazolam
1 mg
Tablet
Alprazolam 1 mg
Oraal gebruik
Alprazolam
CTI-code: 195851-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08712755215081 - CNK-code: 2867315 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 195851-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08712755215098 - CNK-code: 3215860 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1998-09-21
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ALPRATOP 0,25 MG TABLETTEN ALPRATOP 0,5 MG TABLETTEN ALPRATOP 1 MG TABLETTEN Alprazolam LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Alpratop en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ALPRATOP EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Alpratop is aangewezen voor de behandeling van de symptomen bij: Angst Paniekstoornis met of zonder agorafobie (pleinvrees) Alpratop tabletten zijn alleen aangewezen als de symptomen ernstig, invaliderend of onderwerp zijn van extreem lijden. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor benzodiazepines of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Als u Myasthenia gravis (ernstige spierzwakte) heeft. Als u kampt met ernstige ademhalingsstoornissen. Als u een slaapapnoesyndroom heeft. Als u ernstige leverproblemen heeft. De veiligheid en de doeltreffendheid van het product bij patiënten onder de achttien jaar werden niet onderzocht. Benzodiazepinen zijn niet aangewezen bij kinderen onder de zes jaar. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contac Aqra d-dokument sħiħ
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Alpratop 0,25 mg tabletten Alpratop 0,5 mg tabletten Alpratop 1 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet Alpratop 0,25 mg bevat 0,25 mg alprazolam. Elke tablet Alpratop 0,5 mg bevat 0,5 mg alprazolam. Elke tablet Alpratop 1 mg bevat 1 mg alprazolam. Hulpstof(fen) met bekend effect Elke tablet van 0,25 mg bevat 48 mg lactose. Elke tablet van 0,5 mg bevat 96 mg lactose. Elke tablet van 1 mg bevat 192 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Alpratop is aangewezen voor de symptomatische behandeling van: - Angst - Paniekstoornis met of zonder agorafobie Alpratop is alleen aangewezen als de symptomen ernstig, invaliderend of onderwerp zijn van extreem lijden. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De optimale dosis van Alpratop (alprazolam) dient individueel te worden vastgesteld volgens de ernst van de symptomen en de reactie van de patiënt. Bij ernstige bijwerkingen met de aanvangsdosering, dient de dosis te worden verlaagd. De gebruikelijke dagelijkse dosis zal bij de meeste patiënten voldoende zijn. In de zeldzame gevallen waarbij een hogere dosering vereist is, dient deze geleidelijk aangepast, te beginnen met een hogere avonddosis, om bijwerkingen te vermijden. In het algemeen zullen patiënten die nog geen psychotrope middelen genomen hebben, lagere doses vereisen dan dezen die reeds werden behandeld met tranquillizers, antidepressiva of hypnotica of dan chronische alcoholici. Om ataxie en oversedatie te voorkomen is het aan te raden de laagste effectieve dosis te gebruiken. Dit is vooral van belang bij bejaarde en/of verzwakte patiënten. _Symptomatische behandeling van angst_ Dagelijkse dosering. De gebruikelijke startdosis varieert van 0,25 mg tot 0,5 mg driemaal daags. Deze dosering kan worden aangepast aan de behoefte van de patiënt, tot een maximale gespreide dagelijkse dosis van 4 mg. A Aqra d-dokument sħiħ