Country: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MINOXIDIL
MIBE PHARMA ESPANA S.L.
D11AX01
MINOXIDIL
50 mg/ml
SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA
MINOXIDIL 50 mg
USO CUTÁNEO
3 frascos de 60 ml; 1 frasco de 60 ml
Minoxidil
ALOCUTAN 50 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA 3 frascos de 60 ml - 49577002 - 332757006 - 56851000140106; ALOCUTAN 50 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA 1 frasco de 60 ml - 49577002 - 332757006 - 56831000140103
Autorizado
2018-06-08
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ALOCUTAN 50 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN CUTÁNEA Minoxidil LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. SIGA EXACTAMENTE LAS INSTRUCCIONES DE ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO CONTENIDAS EN ESTE PROSPECTO O LAS INDICADAS POR SU MÉDICO O FARMACÉUTICO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 4 meses. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Alocutan 50 mg/ml y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Alocutan 50 mg/ml 3. Cómo usar Alocutan 50 mg/ml 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Alocutan 50 mg/ml 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ALOCUTAN 50 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA Alocutan 50 mg / ml previene la pérdida de cabello hereditaria en hombres de entre 18 y 65 años y estimula el crecimiento del cabello. También promueve la regeneración de cabello nuevo en las zonas ya debilitadas o calvas y espesa el cabello existente. Después de la aplicación, Alocutan 50 mg / ml penetra en el cuero cabelludo y llega a las raíces del cabello. Todavía no ha sido posible aclarar el mecanismo por el cual se estimula el crecimiento del cabello. Sin embargo, el principio activo de Alocutan 50 mg / ml puede detener la pérdida de cabello hereditaria, mediante: • aumento el diámetro del tallo del cabello • estimular el crecimiento y • prolongación de las fases de crecimiento del cabello Sin embargo, se necesitarán al menos cuatro meses antes de ver ningún resultado. Si las raíces del cabello todavía están presentes, el cabello fino y débil puede volver a crecer, haciéndose más largo, m Aqra d-dokument sħiħ
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Alocutan 50 mg/ml solución para pulverización cutánea 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución contiene 50 mg de minoxidil. Excipiente(s) con efecto conocido: 1 ml de solución contiene 509 mg de propilenglicol (E 1520) y 248 mg de etanol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución cutánea. Solución transparente e incolora o ligeramente amarillenta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alocutan 50 mg / ml está indicado para el tratamiento de alopecia androgenetica en hombres de 18 a 65 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Aplique 1 ml Alocutan 50 mg / ml dos veces al día (mañana y tarde) en las zonas afectadas del cuero cabelludo. No debe excederse la cantidad diaria de solución de 2 x 1 ml, independientemente del tamaño del área del cuero cabelludo afectada. Población pediátrica menor de 18 años, pacientes mayores de 65 años Alocutan 50 mg / ml no deben usarse en estos grupos de pacientes, ya que no existen resultados de eficacia y seguridad de estudios controlados disponibles en estos grupos de edad. Forma de administración Uso cutáneo Antes de aplicar Alocutan 50 mg / ml, debe asegurarse de que el cuero cabelludo esté seco. Alocutan 50 mg / ml no debe aplicarse a otras partes del cuerpo. Se deben lavar cuidadosamente las manos después de aplicar Alocutan 50 mg / ml, para evitar el contacto accidental con las membranas mucosas y los ojos. Después de aplicar Alocutan 50 mg / ml, se puede peinar el cabello de forma normal. Sin embargo, el cuero cabelludo no debe humedecerse durante aproximadamente 4 horas después de la aplicación. Esto evitará que se retire Alocutan 50 mg / ml. 2 de 9 Cada paquete de Alocutan 50 mg / ml contiene 2 aplicadores de pulverización de bomba diferentes: - aplicador premontado para aplicaciones de grandes superficies - aplicador separado con punta extendida para áreas más pequeñas Ambos aplicadores se Aqra d-dokument sħiħ