Allergodil 0.05 % (PI Pharma) oogdruppels opl. druppelfl.

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Olandiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Azelastinehydrochloride 0,5 mg/ml - Eq. Azelastine

Disponibbli minn:

PI Pharma SA-NV

Kodiċi ATC:

S01GX07

Għamla farmaċewtika:

Oogdruppels, oplossing

Rotta amministrattiva:

Oculair gebruik

Żona terapewtika:

Azelastine

Sommarju tal-prodott:

CTI Extended: 536640-01

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Gecommercialiseerd: Nee

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-07-30

Fuljett ta 'informazzjoni

1
.
“Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund
als een parallel ingevoerd
geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een
geneesmiddel waarvoor een
vergunning voor het in de handel brengen is verleend in een andere
lidstaat van de Europese
Unie of in een land dat deel uitmaakt van de Europese Economische
Ruimte en waarvoor een
referentiegeneesmiddel bestaat in België. Een vergunning voor
parallelinvoer wordt verleend
wanneer voldaan is aan bepaalde wettelijke vereisten (koninklijk
besluit van 19 april 2001
betreffende
parallelinvoer
van
geneesmiddelen
voor
menselijk
gebruik
en
parallelle
distributie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig
gebruik).”
Naam van het ingevoerde geneesmiddel zoals het in de handel gebracht
wordt in België:
Allergodil 0,05 % oogdruppels, oplossing
Naam van het Belgische referentiegeneesmiddel:
ALLERGODIL 0,05 % Oogdruppels, oplossing
Ingevoerd uit Tsjechië.
Ingevoerd door en herverpakt onder de verantwoordelijkheid van:
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, België
Oorspronkelijke benaming van het ingevoerde geneesmiddel in het land
van herkomst:
Allergodil 0,5 mg/ml oční kapky, roztok
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALLERGODIL 0,05 % Oogdruppels, oplossing
azelastine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen ? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Allergodil 0,05% Oogdruppels en waarvoor wordt Allergodil 0,05%
O