Country: Slovenja
Lingwa: Sloven
Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
alfakalcidol
ELC GROUP s.r.o.
A11CC03
alfakalcidol
Kapsula, mehka
alfakalcidol 0,75 µg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
30 kapsula
Rp
alfakalcidol (kalcidiol)
Pakiranje :škatla s HDPE vsebnikom s 30 kapsulami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-10-16
NAVODILO ZA UPORABO Alfakalcidol ELC Group 0,25 mikrograma mehke kapsule Alfakalcidol ELC Group 0,5 mikrograma mehke kapsule Alfakalcidol ELC Group 1 mikrogram mehke kapsule alfakalcidol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Alfakalcidol ELC Group in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Alfakalcidol ELC Group 3. Kako jemati zdravilo Alfakalcidol ELC Group 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Alfakalcidol ELC Group 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ALFAKALCIDOL ELC GROUP IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Alfakalcidol ELC Group spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo analogi vitamina D. To je vrsta vitamina D. Vitamin D ureja ravni dveh vrst snovi v vašem telesu. Te snovi so kalcij in fosfati. Vaše telo potrebuje obe snovi za zdrave kosti in zobe. Zdravilo Alfakalcidol ELC Group deluje tako, da zveča količino vitamina D v vašem telesu. To pomeni, da se bosta v vašem telesu zvišali tudi ravni kalcija in fosfatov. Zdravilo Alfakalcidol ELC Group je indicirano pri otrocih, starih več kot 4 leta, mladostnikih in odraslih. Zdravilo Alfakalcidol ELC Group se uporablja za zdravljenje bolezni, pri katerih je treba spremeniti raven kalcija v vašem telesu. Uporablja se za zdravljenje: Sprememb v kosteh (osteodistrofije), ki jih povzroča odpoved ledvic. Sprememb v vaših obščitničnih žlezah (paratiroidnih žlezah). To so majhne žleze v vašem v Aqra d-dokument sħiħ
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Alfakalcidol ELC Group 0,25 mikrograma mehke kapsule Alfakalcidol ELC Group 0,5 mikrograma mehke kapsule Alfakalcidol ELC Group 1 mikrogram mehke kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Alfakalcidol ELC Group 0,25 mikrograma mehke kapsule: Ena mehka kapsula vsebuje 0,25 mikrograma alfakalcidola. Alfakalcidol ELC Group 0,5 mikrograma mehke kapsule: Ena mehka kapsula vsebuje 0,5 mikrograma alfakalcidola. Alfakalcidol ELC Group 1 mikrogram mehke kapsule: Ena mehka kapsula vsebuje 1,0 mikrograma alfakalcidola. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena mehka kapsula vsebuje 98,7 mg arašidovega olja (olja zemeljskega oreška), 1,0 mg brezvodnega etanola in 10 mg sorbitola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA kapsula, mehka (kapsula) Alfakalcidol ELC Group 0,25 mikrograma: ovalne mehke želatinaste kapsule rdečkasto rjave barve, ki vsebujejo svetlo rumeno bistro oljnato tekočino. Velikost je približno 10,4 mm x 5,6 mm. Alfakalcidol ELC Group 0,5 mikrograma: ovalne mehke želatinaste kapsule svetlo rožnate barve, ki vsebujejo svetlo rumeno bistro oljnato tekočino. Velikost je približno 10,4 mm x 5,6 mm. Alfakalcidol ELC Group 1 mikrogram: ovalne mehke želatinaste kapsule bledo rumene barve, ki vsebujejo svetlo rumeno bistro oljnato tekočino. Velikost je približno 10,4 mm x 5,6 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Alfakalcidol ELC Group je indicirano pri otrocih, starih več kot 4 leta, mladostnikih in odraslih. Zdravilo Alfakalcidol ELC Group je indicirano pri stanjih, pri katerih je presnova kalcija motena zaradi oslabljene 1-α-hidroksilacije, na primer pri zmanjšanem delovanju ledvic. Glavne indikacije so: a) ledvična osteodistrofija b) hiperparatiroidizem (z boleznijo kosti) c) hipoparatiroidizem d) rahitis in osteomalacija zaradi navideznega pomanjkanja vitamina D (od vitamina D odvisni tip) e) hipofosfatemični rahitis in osteomalacija, odporna proti vitaminu D 4.2 ODMERJANJE IN NAČ Aqra d-dokument sħiħ