Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan 70 mg/5600 SV tabletes

Country: Latvja

Lingwa: Latvjan

Sors: Zāļu valsts aģentūra

Ingredjent attiv:

Skābes alendronicum, Colecalciferolum

Disponibbli minn:

Mylan Pharmaceuticals Limited, Ireland

Kodiċi ATC:

M05BB03

INN (Isem Internazzjonali):

Acid alendronicum, Colecalciferolum

Dożaġġ:

70 mg/5600 SV

Għamla farmaċewtika:

Tablete

Tip ta 'preskrizzjoni:

Pr.

Manifatturat minn:

GE Pharmaceuticals Ltd., Bulgaria; Mylan Hungary Kft., Hungary

Sommarju tal-prodott:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

06-NOV-23

Fuljett ta 'informazzjoni

SASKAŅOTS ZVA 14-09-2021
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan 70 mg/5600 SV tabletes
acidum alendronicum/colecalciferolum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
-
Pirms zāļu lietošanas ir svarīgi, lai Jūs saprastu informāciju,
kas norādīta 3. punktā “Kā lietot
Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan”.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan un kādam nolūkam to
lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan
lietošanas
3.
Kā lietot Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan un kādam nolūkam to
lieto
Kas ir Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan?
Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan ir tabletes, kas satur divas
aktīvās vielas, alendronskābi (parasti
sauktu par alendronātu) un holekalciferolu, kas zināms kā D
3
vitamīns.
Kas ir alendronāts?
Alendronāts pieder nehormonālo zāļu grupai, ko sauc par
bisfosfonātiem. Alendronāts pasargā no kaulu
masas zuduma, kas veidojas sievietēm pēcmenopauzes periodā, un
palīdz kaulu atjaunot. Tas samazina
mugurkaula un gūžas kaula lūzumu risku.
Kas ir D vitamīns?
D vitamīns ir būtiska uzturviela, kas nepieciešama kalcija
absorbcijai un veseliem kauliem. Organisms
kalciju no pārtikas produktiem atbilstoši

Karatteristiċi tal-prodott

SASKAŅOTS ZVA 14-09-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan 70 mg/5600 SV tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 70 mg alendronskābes (acidum alendronicum)
(nātrija sāls trihidrāta veidā) un
140 mikrogramus (5600 SV) holekalciferola (colecalciferolum) (D
3
vitamīna).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 62 mg laktozes un 6 mg saharozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Balta, modificēta taisnstūra formas tablete, aptuveni 11,20 mm gara
un 4,30 mm bieza, ar iegravētu "56"
vienā pusē un gludu otru pusi.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan indicēts osteoporozes
ārstēšanai pēcmenopauzes periodā sievietēm
ar D vitamīna nepietiekamības risku.
Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan samazina mugurkaula un
gūžas kaulu lūzuma risku.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Ieteicamā deva ir viena tablete vienu reizi nedēļā.
Pacienti ir jāinformē par to, ka, ja viņi aizmirsuši iedzert
paredzēto Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan
devu, viņiem ir jāiedzer tablete no rīta, pēc tam, kad viņi par
to ir atcerējušies. Pacientiem nav jālieto
divas tabletes vienā dienā, bet jāatgriežas pie lietošanas
shēmas - viena tablete vienu reizi nedēļā viņu
izvēlētajā nedēļas dienā.
Ņemot vērā osteoporozes norises procesa veidu, Alendronic
Acid/Colecalciferol Mylan ir indicēts
ilgstošai lietošanai. Optimālais osteoporozes ārstēšanas laiks
ar bisfosfonātiem nav noteikts. Periodiski
jāizvērtē nepieciešamība turpināt ārstēšanu, vadoties pēc
katra slimnieka stāvokļa un izvērtējot
Alendronic Acid/Colecalciferol Mylan ieguvuma/riska faktorus, it
īpaši pēc 5 vai vairāk gadu ilgas
lietošanas.
1
SASKAŅOTS ZVA 14-09-2021
Pacientiem jāsaņem papildus kalcijs, ja tā daudzums uzturā ir
nepietiekams (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Par papildus D vitamīna lietošanu jāizlemj k