ALENDRONATO TEVA

Pajjiż: Italja

Lingwa: Taljan

Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredjent attiv:

Acido alendronico

Disponibbli minn:

TEVA B.V.

Kodiċi ATC:

M05BA04

INN (Isem Internazzjonali):

Acid alendronic

Unitajiet fil-pakkett:

"70 MG COMPRESSE" 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "70 MG COMPRESSE" 2 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "70 MG COMPRESSE" 4 COMPRESSE I

Klassi:

M

Żona terapewtika:

Acido alendronico

Sommarju tal-prodott:

038317020 - 70 MG COMPRESSE 4 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038317044 - 70 MG COMPRESSE 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038317057 - 70 MG COMPRESSE 40 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038317018 - 70 MG COMPRESSE 2 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 038317032 - 70 MG COMPRESSE 8 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizzato

Fuljett ta 'informazzjoni

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ALENDRONATO TEVA 70 MG COMPRESSE
acido alendronico
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI INIZIARE A
PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo
di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe esser
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
È particolarmente importante comprendere le informazioni riportate
nel paragrafo 3 prima di
assumere questo medicinale.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Cos’è Alendronato Teva 70 mg compresse e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Alendronato Teva 70 mg compresse
3.
Come prendere Alendronato Teva 70 mg compresse
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Alendronato Teva 70 mg compresse
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È ALENDRONATO TEVA 70 MG COMPRESSE E A COSA SERVE
COS’È ALENDRONATO TEVA 70 MG COMPRESSE?
Alendronato Teva 70 mg compresse contiene un principio attivo chiamato
acido alendronico
(comunemente chiamato alendronato) e appartiene a un gruppo di
medicinali non ormonali chiamati
bifosfonati. Alendronato Teva 70 mg compresse previene la perdita
dell’osso che avviene nelle
donne durante e dopo la menopausa e aiuta a ricostruire l'osso. Riduce
il rischio di fratture della
colonna vertebrale e dell'anca.
PER CHE COSA VIENE USATO ALENDRONATO TEVA 70 MG COMPRESSE?
Il medico le ha prescritto Alendronato Teva 70 mg compresse per
trattare la sua osteoporosi. Riduce
il rischio di fratture della colonna vertebrale e dell'anca.
ALENDRONATO TEVA 70 MG COMPRESSE È UN TRATTAMENTO SETTIMANALE.
CHE COS’È L’OSTE

Karatteristiċi tal-prodott

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Alendronato Teva 70 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 70 mg di acido alendronico (come triidrato
monosodico).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse bianche, ovali, piatte, di dimensioni 14 x 8 mm e incise su
un lato con “70”.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Alendronato Teva è indicato negli adulti per il trattamento
dell’osteoporosi post-menopausa. Riduce
il rischio di fratture sia delle vertebre che dell’anca.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata è una compressa da 70 mg una volta alla
settimana.
I pazienti devono essere informati che se dimenticano di assumere una
dose di Alendronato Teva 70
mg compresse, devono assumere una compressa il mattino successivo al
giorno in cui se ne sono
accorti. Non devono prendere due compresse lo stesso giorno,
maricominciare ad assumere una
compressa alla settimana nel giorno prescelto, come stabilito
inizialmente.
Non è stata stabilita la durata ottimale del trattamento con
bifosfonati per l’osteoporosi. La necessità
di un trattamento continuativo deve essere rivalutata in ogni singolo
paziente periodicamente in
funzione dei benefici e rischi potenziali di Alendronato Teva, in
particolare dopo 5 o più anni d’uso.
_Anziani _
Negli studi clinici non sono emerse differenze dovute all’età nel
profilo di efficacia o di sicurezza
dell’alendronato. Pertanto, non è richiesto un aggiustamento della
dose per le persone anziane.
_Danno renale _
Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti con clearance della
creatinina maggiore di 35
ml/min. L’alendronato non è raccomandato in pazienti con danno
renale quando la clearance della
creatinina è minore di 35 ml/min, a causa della mancanza di
esperienza.
1/11
Documento reso disponibile da AIFA il 19/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa