ALCYTAM

Pajjiż: Brażil

Lingwa: Portugiż

Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredjent attiv:

BROMIDRATO DE CITALOPRAM

Disponibbli minn:

TORRENT DO BRASIL LTDA

Kodiċi ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (Isem Internazzjonali):

BROMIDRATO DE CITALOPRAM

Żona terapewtika:

ANTIDEPRESSIVOS

Sommarju tal-prodott:

20 MG COM REV CT BL AL AL X 14  - 1052500160031 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 28  - 1052500160048 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1052500160056 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Válido

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2003-05-16

Fuljett ta 'informazzjoni

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Karatteristiċi tal-prodott

ALCYTAM
®
BROMIDRATO DE CITALOPRAM
COMPRIMIDO REVESTIDO - 20 MG
BU-12
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
ALCYTAM
®
BROMIDRATO DE CITALOPRAM
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ALCYTAM
®
BROMIDRATO DE CITALOPRAM
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido 20 mg: embalagem contendo 28 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de ALCYTAM
®
20 mg contém:
bromidrato de
citalopram................................................................................................24,990
mg
(equivalente a 20 mg de citalopram)
Excipientes: lactose monoidratada, amido, povidona, amidoglicolato de
sódio, estearato de magnésio, óxido de ferro
amarelo e cobertura TRC A (hipromelose, talco, dióxido de silício,
dióxido de titânio e macrogol).
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
ALCYTAM
®
é usado para tratar a depressão e, após a melhora, para prevenir a
recorrência dos sintomas associados a
esta doença.
ALCYTAM
®
é usado em tratamentos de longo prazo para prevenir a recorrência de
novos episódios depressivos em
pacientes que tem depressão recorrente.
ALCYTAM
®
é eficaz também para o tratamento de pacientes com transtorno do
pânico com ou sem agorafobia e para
o tratamento de pacientes com transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
DADOS DE SEGURANÇA PRÉ-CLÍNICA
TOXICIDADE AGUDA
O citalopram tem baixa toxicidade aguda.
TOXICIDADE CRÔNICA
Em estudos de toxicidade crônica não foram observadas restrições
para o uso terapêutico do citalopram.
ESTUDOS REPRODUTIVOS
Baseado nos dados dos estudos de toxicidade reprodutiva (segmentos I,
II e III) não há razão para preocupações
especiais com o uso do citalopram em mulheres com potencial para
engravidar.
BU-12
2
Estudos embriotóxicos em ratos com doses de 56 mg/kg/dia, que causam
toxicidade materna, mostraram anomalias
ósseas na região da coluna vertebr