ALBENDAVET 100 mg/ml perorálna suspenzia

Country: Slovakkja

Lingwa: Slovakk

Sors: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Disponibbli minn:

Divasa Farmavic S.A., Španielsko

Kodiċi ATC:

P02CA03

Għamla farmaċewtika:

susp.

Unitajiet fil-pakkett:

5 l; 1 l

Manifatturat minn:

DIX, E

Karatteristiċi tal-prodott

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
ALBENDAVET 100 MG/ML PERORÁLNA SUSPENZIA
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 ml obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Albendazolum 100,0 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Metylparaben (E 218) 1,5 mg
Propylparaben (E 216) 0,3 mg
Propylenglykol (E 1520) 37,5 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálna suspenzia.
Biela homogénna suspenzia.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Hovädzí dobytok.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Liečba gastrointestinálnych a pulmonálnych nematodóz spôsobených
nematódami citlivými na
albendazol, dospelými aj larválnymi formami a vajíčkami.
Liečba infestácie téniami _Moniezia spp_.
Liečba distomiázy.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Neodporúča sa na liečbu akútnej fasciolózy spôsobenej nezrelými
formami.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Predchádzať nasledovným postupom, ktoré zvyšujú riziko vývoja
rezistencie a môžu mať za následok
neúčinnú liečbu:
- príliš časté a opakované používanie antihelmintík rovnakej
skupiny, príliš dlhá doba podávania
- poddávkovanie z dôvodu nesprávneho stanovenia živej hmotnosti,
nesprávne podanie lieku alebo
chybná kalibrácia dávkovacieho zariadenia
Klinické prípady podozrivé na rezistenciu na antihelmintiká ďalej
sledovať použitím vhodných testov
(napr. Test redukcie počtu vajíčok). Tam, kde výsledky testov
presvedčivo potvrdia rezistenciu na
určité antihelmintikum, použiť antihelmintikum patriace do inej
farmakologickej skupiny s odlišným
mechanizmom účinku.
ALBENDAVET 100 mg/ml perorálny roztok
- 1 -
Použitie lieku musí byť založené na miestnej epidemiologickej
informácii o vnímavosti nematód/
jednotlivých druhov helmintov a odporúčaniach, ako obmedziť
ďalšiu selekciu rezistencie voči
antihelmintikám.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie