AIRFLUSAN SPRAYHALER 25MCG/125MCG Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

Country: Repubblika Ċeka

Lingwa: Ċek

Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredjent attiv:

14181 SALMETEROL-XINAFOÁT; 12768 FLUTIKASON-PROPIONÁT

Disponibbli minn:

Sandoz s.r.o., Praha Array

Kodiċi ATC:

R03AK06

INN (Isem Internazzjonali):

14181 SALMETEROL-XINAFOÁT; 12768 FLUTIKASON-PROPIONÁT

Dożaġġ:

25MCG/125MCG

Għamla farmaċewtika:

Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu

Rotta amministrattiva:

Inhalační podání

Tip ta 'preskrizzjoni:

Rx Array

Żona terapewtika:

SALMETEROL A FLUTIKASON

Sommarju tal-prodott:

Kód SÚKL: 0135207 Velikost balení: 1X120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135215 Velikost balení: 3(3X1)X120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135216 Velikost balení: 10(10X1)X120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135213 Velikost balení: 10X120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135210 Velikost balení: 4X120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135208 Velikost balení: 2X120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135209 Velikost balení: 3X120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135214 Velikost balení: 2(2X1)X120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135212 Velikost balení: 6X120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135211 Velikost balení: 5X120DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-05-31

Fuljett ta 'informazzjoni

1
Sp. zn. sukls82444/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
AIRFLUSAN SPRAYHALER
25 MIKROGRAMŮ/125 MIKROGRAMŮ/DÁVKA
SUSPENZE K INHALACI V TLAKOVÉM OBALU
AIRFLUSAN SPRAYHALER 25 MIKROGRAMŮ/250 MIKROGRAMŮ/DÁVKA SUSPENZE K
INHALACI V TLAKOVÉM OBALU
salmeterolum / fluticasoni propionas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Airflusan Sprayhaler a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Airflusan Sprayhaler používat
3. Jak se přípravek Airflusan Sprayhaler používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Airflusan Sprayhaler uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK AIRFLUSAN SPRAYHALER A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Airflusan Sprayhaler obsahuje dvě léčivé látky,
salmeterol a flutikason-propionát:
•
Salmeterol je bronchodilatans s dlouhodobým účinkem.
Bronchodilatans pomáhá udržet dýchací
cesty do plic průchodné. To usnadňuje vdechnutí a vydechnutí
vzduchu z průdušek. Tyto účinky
trvají alespoň 12 hodin.
•
Flutikason-propionát je kortikosteroid, který snižuje otok a
dráždění v plicích.
Přípravek Airflusan Sprayhaler není určen pro použití u dětí.
Lékař Vám tento lék předeps

Karatteristiċi tal-prodott

1
Sp. Zn. sukls440069/2018
S
OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
N
ÁZEV PŘÍPRAVKU
Airflusan Sprayhaler 25 mikrogramů/125 mikrogramů/dávka suspenze k
inhalaci v tlakovém obalu
Airflusan Sprayhaler 25 mikrogramů/250 mikrogramů/dávka suspenze k
inhalaci v tlakovém obalu
2.
K
VALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
AIRFLUSAN SPRAYHALER 25
MIKROGRAMŮ/125 MIKROGRAMŮ/DÁVKA
SUSPENZE K INHALACI V TLAKOVÉM
OBALU
Jedna odměřená dávka (z ventilu) obsahuje salmeterolum 25
mikrogramů (jako salmeteroli
xinafoas) a fluticasoni propionas 125 mikrogramů. To odpovídá
podané dávce (z aktuátoru)
salmeterolum 21 mikrogramů a fluticasoni propionas 110 mikrogramů.
AIRFLUSAN SPRAYHALER 25
MIKROGRAMŮ/
250
MIKROGRAMŮ/DÁVKA
SUSPENZE K INHALACI V TLAKOVÉM
OBALU
Jedna odměřená dávka (z ventilu) obsahuje salmeterolum 25
mikrogramů (jako salmeteroli
xinafoas) a fluticasoni propionas 250 mikrogramů. To odpovídá
podané dávce (z aktuátoru)
salmeterolum 21 mikrogramů a fluticasoni propionas 220 mikrogramů.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
L
ÉKOVÁ FORMA
Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu.
Nádobka obsahuje bílou homogenní suspenzi.
4.
K
LINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICK
É INDIKACE
Přípravek Airflusan Sprayhaler je indikován k pravidelné léčbě
bronchiálního astmatu tam, kde je
vhodné podávání kombinovaného přípravku (dlouhodobě
působícího agonisty
β
2
-adrenoreceptorů a
inhalačního kortikosteroidu):
-
pacienti s nedostatečnou kontrolou astmatu v průběhu léčby
inhalačními kortikosteroidy a
„dle potřeby“ inhalačně podávaným krátkodobě působícím
agonistou β2 adrenoreceptorů.
nebo
-
pacienti s adekvátní kontrolou astmatu při podávání
inhalačních kortikosteroidů
a dlouhodobě působících agonistů
β
2
adrenoreceptorů.
Přípravek Airflusan Sprayhaler se nedoporučuje používat u dětí.
4.2
D
ÁVKOVÁ
N
Í A ZP
Ů
SOB P
ODÁ
N
Í
Způsob podání: inhalační podání.
Pacienti mají být poučeni, že k dosažení optimálního
léč