Pajjiż: Danimarka
Lingwa: Daniż
Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUTICASONPROPIONAT, SALMETEROLXINAFOAT
Sandoz A/S
R03AK06
FLUTICASONPROPIONION, SALMETEROLXINAFOAT
25+250 mikrog./dosis
inhalationsspray, suspension
Markedsført
2017-05-05
Sandoz and are registered trademarks of Novartis INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN AIRFLUSAL SPRAYHALER 25 MIKROGRAM/125 MIKROGRAM/DOSIS, INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION AIRFLUSAL SPRAYHALER 25 MIKROGRAM/250 MIKROGRAM/DOSIS, INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION salmeterol/fluticasonpropionat _ _ _ _ LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge AirFluSal Sprayhaler 3. Sådan skal du bruge AirFluSal Sprayhaler 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE AirFluSal Sprayhaler indeholder to slags lægemidler; salmeterol og fluticasonpropionat: • Salmeterol tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes langtidsvirkende bronkodilatatorer. De hjælper med at holde luftvejene i lungerne åbne, hvilket gør det nemmere at trække vejret. Virkningen holder i mindst 12 timer. • Fluticasonpropionat tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes kortikosteroider, der mindsker hævelse og irritation i lungerne. AirFluSal Sprayhaler er ikke anbefalet til børn. Lægen har ordineret denne medicin for at forebygge vejrtrækningsproblemer som f.eks. astma. Du skal bruge AirFluSal Sprayhaler hver dag som anvist af lægen for at være sikker på, at din astma kommer under kontrol. Sandoz and are registered trademarks of Novartis AirFluSal Sprayhaler forebygger åndenød og hvæsende vejrtræknin Aqra d-dokument sħiħ
7. MAJ 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR AIRFLUSAL SPRAYHALER, INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION 0. D.SP.NR. 28710 1. LÆGEMIDLETS NAVN AirFluSal Sprayhaler 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING AIRFLUSAL SPRAYHALER 25 MIKROGRAM/125 MIKROGRAM/DOSIS, INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION Hver afmålt dosis (fra ventil) indeholder 25 mikrogram salmeterol (som salmeterol- xinafoat) og 125 mikrogram fluticasonpropionat. Dette svarer til en leveret dosis (fra aktuator) på 21 mikrogram salmeterol og 110 mikrogram fluticasonpropionat. AIRFLUSAL SPRAYHALER 25 MIKROGRAM/250 MIKROGRAM/DOSIS, INHALATIONSSPRAY, SUSPENSION Hver afmålt dosis (fra ventil) indeholder 25 mikrogram salmeterol (som salmeterol- xinafoat) og 250 mikrogram fluticasonpropionat. Dette svarer til en leveret dosis (fra aktuator) på 21 mikrogram salmeterol og 220 mikrogram fluticasonpropionat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationsspray, suspension Beholderen indeholder en hvid, homogen suspension. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER AirFluSal Sprayhaler er indiceret til regelmæssig behandling af astma, når brug af et kombinationspræparat (langtidsvirkende β 2 -agonist og inhaleret kortikosteroid) er velegnet: - Patienter, der ikke kan opnå tilstrækkelig kontrol med inhalerede kortikosteroider og inhalerede korttidsvirkende β 2 -agonister efter behov. eller _57371_spc.docx_ _Side 1 af 18_ - Patienter, der allerede har opnået tilstrækkelig kontrol med både inhaleret kortikosteroid og langtidsvirkende β 2 -agonist. Det frarådes at anvende AirFluSal Sprayhaler til børn. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Administration: Inhalation. Patienterne skal gøres opmærksomme på, at de skal anvende AirFluSal Sprayhaler daglig for at få den optimale virkning, også selvom de ikke har symptomer. Patienterne skal gå til regelmæssig lægekontrol, så de altid får den optimale styrke af AirFluSal Sprayhaler, og dosis kan kun ændres på lægens anvisning. DOSIS SKAL TITRERES TIL DEN LAVESTE DOSIS, DER OPRETHOLDER E Aqra d-dokument sħiħ