Pajjiż:
Lingwa: Serb
Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
алклометазона
PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)
D07AB10
alklometazon
krem; 0.5mg/g; tuba, 1x20g
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
BELUPO D.D.
JKL: 4152104
OBNOVA
2022-05-25
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK AFLODERM ® , 0,5 MG/G, KREM alklometazon PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Afloderm i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Afloderm 3. Kako se primenjuje lek Afloderm 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Afloderm 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK AFLODERM I ČEMU JE NAMENJEN Lek Afloderm, krem sadrži alklometazondipropionat koji pripada grupi lekova koji se zovu lokalni (primenjuju se samo na kožu) kortikosteroidi. Kortikosteroidi se primenjuju jer imaju antizapaljenjsko dejstvo. Lek Afloderm, krem se primenjuje za sprečavanje prekomerne reakcije kože na različite faktore (_trigger_) koji dovode do nastanka zapaljenjske reakcije i nastanka ekcema ili dermatitisa. Lek Afloderm, krem se primenjuje za lečenje oboljenja kože koja reaguju na lokalno lečenje kortikosteroidima: atopijski dermatitis, različiti oblici dermatitisa (iritacijski i alergijski dermatitis). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK AFLODERM LEK AFLODERM NE SMETE PRIMENJIVATI KOD: preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); akni; tuberkuloze kože; virusne infekcije kože (posebno prouzrokovane _herpes simplex_ virusima); vakcinije (reakcija posle vakcinacije); varičele; perioralnog dermatitisa; rozacee; gljivične ili ba Aqra d-dokument sħiħ
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Afloderm ® , 0,5 mg/g, krem INN: alklometazon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g krema sadrži 0,5 mg alklometazondipropionata. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: propilenglikol, cetostearilalkohol i hlorkrezol. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Krem. Homogeni krem, bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Alklometazon krem pripada grupi nefluorisanih kortikosteroida srednje jakog dejstva za lokalnu primenu na koži. Primenjuje se u terapiji dermatoza koje reaguju na lokalno lečenje kortikosteroidima, uključujući atopijski dermatitis i primarni iritacijski i alergijski dermatitis. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Lek Afloderm, krem je namenjen za lokalnu primenu na koži. Količinu leka Afloderm, krem potrebnu da se pokrije obolela površina kože naneti u tankom sloju i lagano utrljati u kožu dva do tri puta na dan. Površina kože na koju se nanosi lek Afloderm, krem ne sme se prekrivati zbog mogućnosti pojačane resorpcije alklometazona ispod okluzije, osim kod lečenja teških i rezistentnih dermatoza. PEDIJATRIJSKA POPULACIJA Količinu krema potrebnu da se pokrije obolela površina kože naneti u tankom sloju i lagano utrljati u kožu dva do tri puta na dan. Lek Afloderm, krem se može primenjivati kod dece starije od godinu dana, a primena kod dece mora biti svedena na najkraće moguće vreme (2-3 nedelje), a prilikom primene neophodan je krajnji oprez (videti odeljak 4.4). Kao i kod ostalih kortikosteroida, neophodno je prekinuti primenu leka pred lekarsku kontrolu. Ukoliko za 2 nedelje nije došlo do poboljšanja, treba ponovo razmotriti dijagnozu. 2 od 6 4.3. KONTRAINDIKACIJE preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1; akne; tuberkuloza kože; virusne infekcije kože (posebno prouzrokovane _herpes simplex_ virusima); vakcinija; varičela; perioralni dermatitis; rozacea; gljivične ili Aqra d-dokument sħiħ