Advantix Spot-On (250 mg + 1250 mg)/2,5 ml; roztwór do nakrapiania (250 mg + 1250 mg)/2,5 ml Roztwór do nakrapiania

Country: Polonja

Lingwa: Pollakk

Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredjent attiv:

Permethrinum + Imidaclopridum

Disponibbli minn:

Bayer Animal Health GmbH

Kodiċi ATC:

QP53AC54

INN (Isem Internazzjonali):

Imidaclopridum + Permethrinum

Dożaġġ:

(250 mg + 1250 mg)/2,5 ml

Għamla farmaċewtika:

Roztwór do nakrapiania

Grupp terapewtiku:

pies

Sommarju tal-prodott:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 pipeta 2,5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997024189; Zawartość opakowania: 2 pipety 2,5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997024196; Zawartość opakowania: 3 pipety 2,5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997024202; Zawartość opakowania: 4 pipety 2,5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997024219; Zawartość opakowania: 6 pipet 2,5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909997024226

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Bezterminowe

Fuljett ta 'informazzjoni

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
ADVANTIX SPOT-ON (250 MG + 1250 MG)/2,5 ML; ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Bayer Animal Health GmbH, D-51368 Leverkusen, Niemcy
Wytwórca:
KVP Pharma und Veterinär-Produkte GmbH,
Projensdorfer Str. 324; D-24106 Kiel, Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Advantix Spot-on (250 mg + 1250 mg)/2,5 ml; roztwór do nakrapiania
3.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
1 pipeta 2,5 ml zawiera:
Substancje czynne:
Imidakloprid 250 mg
Permetryna 1250 mg
Substancje pomocnicze:
N-metylopirolidon 1210 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Zapobieganie i zwalczanie infestacji kleszczy (_Ixodes ricinus,
Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor _
_spp.)_ oraz pcheł (_Ctenocephalides spp_.) u psów, a także
odstraszanie komarów i muchówek
(_Phlebotomus sp._).
Jednorazowe
zastosowanie
zapobiega
dalszej
infestacji
kleszczy
przez
cztery
tygodnie.
Kleszcze są odstraszane oraz/lub zabijane, przez co ogranicza się
ryzyko wystąpienia chorób
przez nie przenoszonych (np. boreliozy, riketsjozy, ehrlichiozy).
Kleszcze umiejscowione na
psie
w
momencie
zastosowania
preparatu
zostaną
zabite,
ale
pomimo
to
pozostaną
wczepione i będą widoczne.
Pchły na psie giną w ciągu jednego dnia od rozpoczęcia leczenia.
Jednorazowe zastosowanie
zapobiega dalszej infestacji pcheł przez cztery tygodnie. Produkt
może być stosowany jako
element złożonego leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry
(APZS).
Jednorazowe leczenie zapewnia widoczne działanie odstraszające wobec
meszek i komarów w
ciągu
czterech
tygodni,
zmniejszając
przez
to
ryzyko
wystąpienia
chorób
przez
nie
przenoszonych (np. leiszmaniozy).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u szczeniąt poniżej 7 tygodnia życia.
Nie stosować u kotów.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
O
wystąpieniu
działań
niepożądanych
po
podaniu
tego
produktu
lub
zaobserwowaniu
jakichkolwiek niepokojących

Karatteristiċi tal-prodott

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Advantix Spot-on (250 mg + 1250 mg)/2,5 ml; roztwór do nakrapiania
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH)
1 pipeta 2,5 ml zawiera:
Substancje czynne:
Imidakloprid 250 mg
Permetryna 1250 mg
Substancje pomocnicze:
N-metylopirolidon 1210 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies.
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zapobieganie
i
zwalczanie
infestacji
kleszczy
(_Ixodes _
_ricinus, _
_Rhipicephalus sanguineus, _
_Dermacentor spp.)_ oraz pcheł (_Ctenocephalides spp_.) u psów, a
także odstraszanie komarów i
muchówek (_Phlebotomus sp._).
Jednorazowe zastosowanie zapobiega dalszej infestacji kleszczy przez
cztery tygodnie.
Kleszcze są odstraszane oraz/lub zabijane, przez co ogranicza się
ryzyko wystąpienia
chorób
przez
nie
przenoszonych
(np.
boreliozy,
riketsjozy,
ehrlichiozy).
Kleszcze
umiejscowione na psie w momencie zastosowania preparatu zostaną
zabite, ale pomimo
to pozostaną wczepione i będą widoczne.
Pchły
na
psie
giną
w
ciągu
jednego
dnia
od
rozpoczęcia
leczenia.
Jednorazowe
zastosowanie zapobiega dalszej infestacji pcheł przez cztery
tygodnie. Produkt może
być stosowany jako element złożonego leczenia alergicznego pchlego
zapalenia skóry
(APZS).
Jednorazowe leczenie zapewnia widoczne działanie odstraszające wobec
meszek i
komarów w ciągu czterech tygodni, zmniejszając przez to ryzyko
wystąpienia chorób
przez nie przenoszonych (np. leiszmaniozy).
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u szczeniąt poniżej 7 tygodnia życia.
Nie stosować u kotów.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA U KAŻDEGO Z DOCELOWYCH
GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Nie są konieczne żadne specjalne ostrzeżenia dla gatunków
docelowych.
Nie stosować u kotów.
4.5.
SPECJALNE
ŚRODKI
OSTROŻNOŚCI
PRZY
STOSOWANIU,
W