ADVANTAN 1 mg/g külsőleges emulzió

Pajjiż: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredjent attiv:

metilprednizolon aceponate

Disponibbli minn:

Leo Pharma A/S

Kodiċi ATC:

D07AC14

INN (Isem Internazzjonali):

methylprednisolone of aceponate

Unitajiet fil-pakkett:

1x20 g 1x50 g

Klassi:

TK

Tip ta 'preskrizzjoni:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Sommarju tal-prodott:

Kiszerelések: 1 X 20 g tubusban - - OGYI-T-20448 / 09 - V - TK - igen; 1 X 50 g tubusban - - OGYI-T-20448 / 10 - V - TK - igen; 1 X 20 g Al tubusban - zárófóliával lezárt - OGYI-T-20448 / 11 - V - TK - igen; 1 X 50 g Al tubusban - zárófóliával lezárt - OGYI-T-20448 / 12 - V - TK - igen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Önálló teljes

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2009-03-12

Fuljett ta 'informazzjoni

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ADVANTAN 1 MG/G KÜLSŐLEGES EMULZIÓ
metilprednizolon-aceponát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Advantan 1 mg/g külsőleges emulzió (a
továbbiakban Advantan
emulzió) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Advantan emulzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Advantan emulziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Advantan emulziót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ADVANTAN 1 MG/G KÜLSŐLEGES EMULZIÓ
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Advantan emulzió egy bőrön alkalmazandó gyógyszer, az
úgynevezett helyileg alkalmazott
kortikoidok (vagy glükokortikoidok) közé tartozik.
Az Advantan emulziót elsősorban úgynevezett ekcémás
bőrbetegségek enyhe vagy közepesen súlyos
formáinak kezelésére használják.
(Az ekcéma a bőr gyulladásos megbetegedése, amit legtöbbször a
bőrrel érintkező különböző
anyagok, például a fémsók, ételfestékek, gyógyszerek, néha
fogkrémek allergiás mechanizmussal
váltanak ki, de okozhatják kémiai és fizikai irritáló anyagok
is.)
Ezen belül alkalmazzák külső tényező

Karatteristiċi tal-prodott

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Advantan 1 mg/g külsőleges emulzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g emulzió 1 mg metilprednizolon-aceponátot tartalmaz (0,1%).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Külsőleges emulzió.
Fehér, átlátszatlan, olaj a vízben típusú emulzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Endogén ekcéma (atópiás dermatitisz, neurodermitisz),
kontaktekcéma, degeneratív, diszhidrotikus,
nummuláris (mikrobás), közönséges ekcéma, akut dermatitis
solaris, és gyermekkori neurodermitisz
kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az Advantan emulziót naponta 1-szer kell a beteg bőrfelületre
vékonyan felvinni és finoman
bemasszírozni.
Az alkalmazás időtartama felnőtteknél általánosságban a 2 hetet
ne haladja meg.
Erősen gyulladt, seborrhoeás ekcéma esetén az arc érintett
területeit legfeljebb 1 hétig szabad kezelni.
Amennyiben az Advantan emulzió alkalmazása során a bőr
túlságosan kiszáradna, az egyedi
bőrtípustól függően adjuváns neurális kezelés (víz az olajban
típusú emulzió, vagy egyfázisú zsíros
kenőcs) javasolt a bőr zsírossá tételére.
_Gyermekek_
4 hónaposnál idősebb csecsemőknél, gyermekeknél és
serdülőknél történő alkalmazás esetén
dózismódosításra nincs szükség Gyermekek kezelését a lehető
legrövidebb időtartamra kell korlátozni.
Az Advantan emulzió biztonságosságát 4 hónapos kor alatt még nem
igazolták, nincsenek
rendelkezésre álló adatok.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Az Advantan emulzió nem alkalmazható a készítmény hatóanyagaival
vagy a 6.1 pontban felsorolt
bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható az Advantan emulzió, amennyiben a következő
betegségek állnak fenn:
-
syphilis vagy tuberkuloticus bőrelváltozások;
-
vírusfertőzések (mint herpes vagy varicella);
-
rozacea;
-
perioralis dermatitis;
-
bőrfekély;
-
acne vulgaris;
-
atrophiás bőrelváltozások, vagy a bőr oltási reakci�