Country: Awstrija
Lingwa: Ġermaniż
Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DOXORUBICIN HYDROCHLORID
Pfizer Corporation Austria GmbH
L01DB01
DOXORUBICINE HYDROCHLORIDE
1 Trockenstechampuule, Laufzeit: 48 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Doxorubicin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1980-06-19
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ADRIBLASTIN ® 50 MG TROCKENSTECHAMPULLE Wirkstoff: Doxorubicin (als Doxorubicinhydrochlorid) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Adriblastin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Adriblastin beachten? 3. Wie ist Adriblastin anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Adriblastin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ADRIBLASTIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Adriblastin enthält als Wirkstoff Doxorubicin, dieser gehört zu einer Gruppe von Anti-Tumormitteln (Anti-Krebsmitteln), die man Anthracycline nennt. Doxorubicin hemmt die Vermehrung und das Wachstum von Tumor (Krebs-)-Zellen bei bestimmten Tumorerkrankungen. Adriblastin kann alleine oder in Kombination mit anderen Medikamenten verabreicht werden bei • Brustkrebs (Mammakarzinom) • Knochenkrebs (Osteosarkom), vor und nach einem operativen Eingriff • Krebs im Weichteilgewebe (fortgeschrittenes Weichteilsarkom bei Erwachsenen) • Ewing Sarkom (bestimmte Art von Knochenkrebs) • Lungenkrebs (kleinzelliges Lungenkarzinom) • Krebs des Lymphgewebes (Hodgkin- und Non-Hodgkin-Lymphom) • bestimmten Arten von Blutkrebs (akute lymphatische oder myeloblastische Leukämie) • Schilddrüsenkrebs (fortgeschrittenes oder wiederkehrendes papilläres/follikuläres Schilddrüsenkarzinom, anaplastisches Schilddrüsenkarzinom) • bestimmten Art Aqra d-dokument sħiħ
1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Adriblastin ® 50 mg Trockenstechampulle 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche enthält 50 mg Doxorubicinhydrochlorid (entsprechend 46,86 mg Doxorubicin). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 5 mg Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) pro Durchstechflasche Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Poröses, rotes, gefriergetrocknetes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Doxorubicin ist als Monosubstanz und in der Kombinationstherapie zur systemischen Behandlung von verschiedenen Tumoren angezeigt: • Mammakarzinom • neoadjuvante und adjuvante Therapie des Osteosarkoms • fortgeschrittenes Weichteilsarkom bei Erwachsenen • Ewing Sarkom • kleinzelliges Bronchialkarzinom (SCLC) • Hodgkin Lymphom • hochmalignes Non-Hodgkin Lymphom • Induktions- und Konsolidierungstherapie bei akuter Lymphoblastenleukämie • akute Myeloblastenleukämie • fortgeschrittenes oder rezidivierendes papilläres/follikuläres Schilddrüsenkarzinom • anaplastisches Schilddrüsenkarzinom • systemische Behandlung lokal fortgeschrittener oder metastasierender Harnblasenkarzinome • intravesikale Rezidivprophylaxe oberflächlicher Harnblasenkarzinome nach transurethraler Resektion (TUR) bei Patienten mit hohem Rezidivrisiko • rezidivierendes Ovarialkarzinom • Wilms Tumor (Stadium II bei hochmalignen Varianten, alle fortgeschrittenen Stadien [III - IV]) • fortgeschrittenes Neuroblastom 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Doxorubicin sollte nur von Ärzten angewendet werden, die in der Zytostatikatherapie erfahren sind. Die Dosierung wird normalerweise auf Basis der Körperoberfläche berechnet. Die Höhe der gesamten Doxorubicin Dosis in einem Zyklus hängt von der Indikation und davon ab, ob es als Mono- oder als Kombinationstherapie angewendet wird. Doxorubicin darf nicht oral, Aqra d-dokument sħiħ