Adrianol 0,5 mg/0,5 mg/ml picături nazale, soluţie

Pajjiż: Maldova

Lingwa: Rumen

Sors: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

Phenylephrinum + Lerimazolinum

Disponibbli minn:

FHI "Zdravlje" AD

Kodiċi ATC:

R01AB01

INN (Isem Internazzjonali):

Phenylephrinum + Lerimazolinum

Dożaġġ:

0,5 mg/0,5 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

picături nazale, soluţie

Unitajiet fil-pakkett:

10 ml N1

Klassi:

N1

Tip ta 'preskrizzjoni:

fără prescripție

Manifatturat minn:

FHI "Zdravlje" AD, Serbia

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2016-10-09

Fuljett ta 'informazzjoni

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ADRIANOL 0,5 MG/0,5 MG/ML PICĂTURI NAZALE, SOLUŢIE
Phenylephrinum/Lerimazolinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect. Vezi pct.4.
- Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi
unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este ADRIANOL
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ADRIANOL
3. Cum să luaţi ADRIANOL
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează ADRIANOL
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ADRIANOL șI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ADRIANOL
conține substanțe active clorhidrat de fenilefrină şi clorhidrat
de lerimazolină şi
este un decongestionant nazal, care ameliorează senzația de nas
înfundat. ADRIANOL
este
utilizat în tratamentul rinitei şi sinuzitei, şi în pregătirea
pentru proceduri diagnostice în
regiunea cavităţii nazale.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ADRIANOL
NU LUAțI ADRIANOL
• dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de
fenilefrină, clorhidrat de lerimazolină
sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul
6),
• dacă aveţi hipertiroidie (activitatea crescută a glandei
tiroide),
• dacă aveţi o boală de inimă numită cardiopatie ischemică,
• dacă aveţi o valoare crescută a tensiunii arteriale,
• dacă aveţi feocromocit

Karatteristiċi tal-prodott

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Adrianol 0,5 mg/0,5 mg/ml picături nazale, soluţie
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine clorhidrat de fenilefrină 0,5 mg şi
clorhidrat de lerimazolină 0,5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: clorura de benzalconiu 0,20 mg/ml
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături nazale, soluţie.
Lichid transparent, incolor până la gălbui, cu miros uşor.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE

Rinită

Sinuzită

Pregătirea pentru proceduri diagnostice în regiunea cavităţii
nazale
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Copii de la 6 până la 12 ani_: câte 1-2 picături în fiecare meat
nazal (în prealabil curăţit),
nu mai mult de 3 ori pe zi. Se va administra în poziţie cu capul
uşor înclinat spre spate.
Se va strânge nara imediat după administrarea picăturilor.
Durata maximă a utilizării este de 3 zile consecutive._ _
4.3
CONTRAINDICAŢII
- Hipersensibilitate la substanţe active (fenilefrină sau
lerimazolină) sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
- Hipertiroidie
- Cardiopatie ischemică
- Hipertensiune arterială
- Feocromocitom
- Disfuncţie hepatică şi renală
- Glaucom
- Rinita sicca
- Sarcina şi alăptarea
- Stare după hipofizectomie transsfenoidală sau după alte
intervenţii chirurgicale, în care
este posibil să fi fost penetrată dura mater.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Se va administra cu precauţie persoanelor cu diabet zaharat şi cu
hipertrofia benignă de
prostată deoarece poate interveni în reglarea glicemiei şi provoca
accesul de anurie.
La pacienţii cu porfirie trebuie efectuată evaluarea raportului
risc/beneficiu înainte de
iniţierea tratamentului.
Reacţiile adverse sistemice sunt mai frecvente la pacienţii cu
maladii cardiovasculare,
copii şi vârstnici.
Se va lua în consideraţie că deşi aplicată local, fenilefrina şi
lerimazolina sunt absorbite în
d