Country: Norveġja
Lingwa: Norveġiż
Sors: Statens legemiddelverk
Nifedipin
Orifarm AS
C08CA05
nifedipine
30 mg
Depottablett
Blisterpakning 98 stk
C
Markedsført
2015-10-01
1. LEGEMIDLETS NAVN Adalat Oros 30 mg depottabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 depottablett inneholder 30 mg nifedipin. Hjelpestoffer: 1 depottablett á 30 mg inneholder 24 mg natriumklorid, tilsvarende 9,4 mg natrium. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Depottabletter. Depottabletter 30 mg: Runde, konvekse, rosa med laserhull på en side, merket Adalat 30, diameter 9,1 mm. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Hypertensjon. Angina pectoris, fortrinnsvis som tilskudd til betablokkerbehandling. Forsøksvis ved variantangina (Prinzmetals angina). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Individuell dosering. HYPERTENSJON: Behandlingen kan innledes med 30 mg én gang daglig og vanlig vedlikeholdsdose er 30 mg én gang daglig. Ved behov kan dosen økes til 60 mg daglig. ANGINA PECTORIS: Initialt 30 mg daglig, kan økes til 60 mg. Hvis nødvendig opp til 120 mg én gang daglig (2 depottabletter à 60 mg). _YTTERLIGERE INFORMASJON FOR SPESIELLE PASIENTGRUPPER _ _Pediatrisk populasjon_ Sikkerhet og effekt av nifedipin hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått. For tiden tilgjengelige data for bruk av nifedipin ved hypertensjon er beskrevet i pkt. 5.1. _Pasienter med nedsatt leverfunksjon _ Pasienter med lett, moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon bør overvåkes nøye, og en dosereduksjon kan være nødvendig. Farmakokinetikken til nifedipin er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt. 4.4 og 5.2). _Pasienter med nedsatt nyrefunksjon _ Basert på farmakokinetiske data kreves ingen dosejustering hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt. 5.2). Administrasjonsmåte Oral bruk. Tas en gang daglig med litt væske, fortrinnsvis om morgenen. Tablettene kan tas uavhengig av måltid. Grapefruktjuice skal unngås. _DEPOTTABLETTENE MÅ SVELGES HELE OG SKAL IKKE TYGGES, KNUSES ELLER DELES_ . 4.3 KONTRAINDIKASJONER Adalat Oros skal ikke brukes ved kardiovaskulært sjokk. Skal ikke brukes i kombinasjon med rifampicin da Aqra d-dokument sħiħ