ADALAT GITS 30 mg retard filmtabletta

Country: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredjent attiv:

nifedipin

Disponibbli minn:

Bayer AG

Kodiċi ATC:

C08CA05

INN (Isem Internazzjonali):

nifedipine

Klassi:

TT

Sommarju tal-prodott:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - PP//Al - OGYI-T-06196 / 01 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC/Al - OGYI-T-06196 / 04 - V - TT - igen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Önálló teljes

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1998-03-23

Fuljett ta 'informazzjoni

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ADALAT GITS 30 MG RETARD FILMTABLETTA
nifedipin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Adalat GITS 30 mg retard filmtabletta
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Adalat GITS 30 mg retard filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Adalat GITS 30 mg retard filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Adalat GITS 30 mg retard filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ADALAT GITS 30 MG RETARD FILMTABLETTA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
-
Szívkoszorúér megbetegedések (terhelésre jelentkező mellkasi
fájdalom) kezelése.
-
Magas vérnyomás kezelése.
A nifedipin ún. kalciumcsatorna-gátló gyógyszer, ami a kalcium
sejthártyán történő beáramlását
gátolja elsősorban a szívkoszorúér és a szervezet nagyobb
ellenállású ereinek a simaizomzatában,
valamint a szívizomban. Az erek tónusa így mérséklődik, ami
egyfelől csökkenti a vérnyomást,
másfelől a szív terhelését, valamint a szívkoszorúereket
tágítja. Hosszú távú használat esetén a
szívkoszorúér elmeszesedési folyamatát hátráltatja.

Karatteristiċi tal-prodott

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ADALAT GITS 30 MG RETARD FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
30 mg mikronizált nifedipin retard filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
23,9 mg nátrium-kloridot tartalmaz retard filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rózsaszín, korong alakú, domború felületű, egyik oldalán
kisméretű lyukkal ellátott filmtabletta
"Adalat 30" jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Szívkoszorúér-megbetegedések kezelése: krónikus stabil angina
pectoris (effort angina).

Magas vérnyomás kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
Adagolás
A kezelést az egyedi igényeknek megfelelően kell végezni.
Az alapdózist fokozatosan, az egyes betegek klinikai állapotától
függően kell bevezetni.
Ha az orvos másképpen nem rendeli, szokásos adagja felnőtteknek:
_Szívkoszorúér megbetegedés: krónikus stabil angina pectoris:_
Adalat GITS 30 mg tabletta napi egyszer (1×30 mg/nap)
_Magas vérnyomás:_
Adalat GITS 30 mg tabletta napi egyszer (1×30 mg/nap)
A terápiát általában napi egyszer 30 mg dózissal kell kezdeni.
A betegség súlyosságától és a beteg által adott választól
függően a dózist fokozatosan, maximálisan
napi egyszer 120 mg adagra lehet növelni.
CYP 3A4-inhibitorokkal vagy -induktorokkal való egyidejű
alkalmazása esetén a nifedipin adagjának
módosítására, vagy a nifedipin elhagyására lehet szükség
(lásd 4.5 pont).
A kezelés időtartama:
A kezelőorvos határozza meg.
OGYÉI/38241/2020
2
Az adagolás módja:
Az Adalat GITS 30 mg tablettákat egészben, kevés folyadékkal, az
étkezések idejétől függetlenül kell
bevenni. A grépfrútlé fogyasztását kerülni kell (lásd 4.5
pont).
TOVÁBBI INFORMÁCIÓK KÜLÖNLEGES BETEGCSOPORTOKRÓL
_Gyermekek és serdülők_
A nifedipin biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti
gyermekek és serdülők esetében nem
igazolták. A