Country: Rumanija
Lingwa: Rumen
Sors: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
IBUPROFENUM
BALKANPHARMA - DUPNITSA AD - BULGARIA
M01AE01
IBUPROFENUM
400mg
COMPR. FILM.
OTC
TEVA B.V. - OLANDA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI DE ACID PROPIONIC
7162/2014/03 Cutie cu blist. transparente din PVC/Al x 12 compr. film.; 7162/2014/02 Cutie cu blist. transparente din PVC/Al x 10 compr. film.; 7162/2014/01 Cutie cu blist. transparente din PVC/Al x 6 compr. film.; 7162/2014/06 Cutie cu blist. opace din PVC/Al x 12 compr. film.; 7162/2014/05 Cutie cu blist. opace din PVC/Al x 10 compr. film.; 7162/2014/04 Cutie cu blist. opace din PVC/Al x 6 compr. film.; 7162/2014/07 Cutie cu 1 flac. PE x 10 compr. film.; 7162/2014/06 Cutie cu blist. transparente din PVC/Al x 12 compr. film.; 7162/2014/05 Cutie cu blist. transparente din PVC/Al x 10 compr. film.; 7162/2014/04 Cutie cu blist. transparente din PVC/Al x 6 compr. film.; 7162/2014/03 Cutie cu blist. opace din PVC/Al x 12 compr. film.; 7162/2014/02 Cutie cu blist. opace din PVC/Al x 10 compr. film.; 7162/2014/01 Cutie cu blist. opace din PVC/Al x 6 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7162/2014/01-02-03-04-05-06-07_ Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ADAGIN FORTE 400 MG COMPRIMATE FILMATE Ibuprofen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A LUA ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect, sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile în cazul adolescenților sau după 7 zile în cazul adulților nu vă simţiţi mai bine sau dacă vă simţiţi mai rău trebuie să vă adresaţi unui medic. CE CONŢINE ACEST PROSPECT: 1. Ce este Adagin Forte _ _ şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Adagin Forte _ _ 3. Cum să luaţi Adagin Forte _ _ 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Adagin Forte _ _ 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ADAGIN FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Adagin Forte face parte din grupa medicamentelor denumite AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene) care acţionează reducând durerea, inflamaţia şi febra. Adagin Forte 400 mg este utilizat pentru a calma durerile uşoare până la moderate, cum sunt durerea de cap, incluzând migrena, durerea de dinţi, durerea menstruală şi a reduce febra. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ADAGIN FORTE NU LUAŢI ADAGIN FORTE: - dacă sunteţi alergic la ibuprofen sau oricare dintre celelalte componentele ale acestui medicament (vezi pct. 6). - dacă aţi avut reacţii alergice, cum sunt astm bronşic, secreţii nazale, erupţie trecătoare pe piele cu mâncărim Aqra d-dokument sħiħ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7162/2014/01-02-03-04-05-06-07_ Anexa 2_ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Adagin Forte 400 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIE CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine ibuprofen 400 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMĂ FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare albă, cu o linie mediană pe una din feţe. Comprimatul poate fi divizat în două doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Durere uşoară până la moderată, cum sunt cefaleea, incluzând migrena, durerea de dinţi. Dismenoree primară. Febră. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Cele mai mici doze eficace trebuie utilizate pentru cea mai scurtă perioadă necesară ameliorării simptomelor (vezi pct. 4.4). Acest medicament este destinat numai pentru utilizarea de scurtă durată, nu mai mult de 7 zile, la adulți. Dacă simptomele persistă sau se agravează trebuie să vă adresaţi medicului. Dacă un adolescent necesită administrarea acestui medicament pentru mai mult de 3 zile, sau dacă simptomele se înrăutățesc, trebuie să vă adresați medicului. Doza de ibuprofen depinde de vârsta şi greutatea corporală a pacientului. Comprimatul trebuie înghiţit cu un pahar de apă în timpul mesei sau după masă. _ _ _DURERE UŞOARĂ PÂNĂ LA MODERATĂ ŞI FEBRĂ _ _Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani (≥40 kg): _ 2 200-400 mg ibuprofen administrat într-o priză unică sau de 3-4 ori pe zi, la intervale de 4 până la 6 ore. În migrenă, dozele trebuie să fie: 400 mg ibuprofen administrat într-o priză unică, dacă este necesar 400 mg la intervale de 4 până la 6 ore. Doza maximă zilnică nu trebuie să depăşească 1200 mg. _DISMENOREE PRIMARĂ _ _Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani:_ 200-400 mg de 1-3 ori pe zi la intervale de 4 până la 6 ore, la nevoie. Doza maximă zilnică nu t Aqra d-dokument sħiħ