Actonel enkrat tedensko 35 mg filmsko obložene tablete

Country: Slovenja

Lingwa: Sloven

Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Kodiċi ATC:

M05BA07

Għamla farmaċewtika:

filmsko obložena tableta

Rotta amministrattiva:

Peroralna uporaba

Unitajiet fil-pakkett:

škatla z 12 tabletami (3 x 4 tablet v pretisnem omotu)

Tip ta 'preskrizzjoni:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Grupp terapewtiku:

risedronska kislina

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Fuljett ta 'informazzjoni

NAVODILO ZA UPORABO
ACTONEL ENKRAT TEDENSKO 35 MG FILMSKO OBLOŢENE TABLETE
natrijev risedronat
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Actonel in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Actonel
3.
Kako jemati zdravilo Actonel
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Actonel
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ACTONEL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO ACTONEL
Actonel spada v skupino bisfosfonatov, nehormonskih zdravil, ki jih
uporabljamo za zdravljenje
bolezni kosti. Deluje neposredno na kosti, jih krepi in tako
zmanjšuje verjetnost zlomov.
Kost je živo tkivo. Stara kostnina se iz okostja nenehno odstranjuje
in nadomešča jo nova.
Pomenopavzna osteoporoza je stanje, ki se pojavi pri ženskah po
menopavzi in povzroči, da kosti
postanejo šibkejše, bolj krhke in se ob padcu ali obremenitvi
hitreje zlomijo.
Osteoporoza se lahko pojavi tudi pri moških, in sicer iz številnih
razlogov, med katerimi sta
staranje in/ali nizka koncentracija moškega hormona testosterona.
Najpogostejši so zlomi hrbtenice, kolka in zapestja, vendar se lahko
zlomi tudi katerakoli druga
kost v telesu. Z osteoporozo povezani zlomi lahko povzročijo tudi
bolečine v hrbtu, zmanjšanje
telesne višine in ukrivljenost hrbtenice. Številne bolnice in
bolniki z osteoporozo nimajo nobenih
simptomov in možno je, da sploh niste vedeli, da jo imate.
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO ACTONEL
Zdravljenje osteoporoze
pri ženskah po menopavzi, tudi če je osteoporoza huda. Zdravilo
zmanjša tveganje za
zlome

Karatteristiċi tal-prodott

P
OVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1
I
ME ZDRAVILA
Actonel enkrat tedensko 35 mg filmsko obloţene tablete.
2
K
AKOVOSTNA IN KOLI
Č
INSKA SESTAVA
Vsaka filmsko obloţena tableta vsebuje 35 mg natrijevega risedronata
(kar ustreza 32,5 mg risedronske
kisline).
Pomoţne snovi: Vsaka filmsko obloţena tableta vsebuje laktozo.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3
F
ARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obloţena tableta.
Ovalne, svetlooranţne filmsko obloţene tablete z oznako RSN na eni
strani in 35 mg na drugi.
4
K
LINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje pomenopavzne osteoporoze za zmanjšanje nevarnosti zlomov
vretenc. Zdravljenje razvite
pomenopavzne osteoporoze za zmanjšanje nevarnosti zlomov kolka
(glejte poglavje 5.1).
Zdravljenje osteoporoze pri moških, ki imajo visoko tveganje za zlome
(glejte poglavje 5.1).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Priporočeni odmerek za odrasle je ena 35-mg tableta peroralno enkrat
na teden. Tableto je treba vzeti
vsak teden na isti dan.
Hrana ovira absorpcijo natrijevega risedronata. Za ustrezno absorpcijo
morajo zato bolniki Actonel
35 mg vzeti:
pred zajtrkom – vsaj 30 minut pred prvim zauţitjem hrane, kakšnega
drugega zdravila ali pijače
(razen navadne vode) tisti dan.
Bolnikom je treba naročiti, naj v primeru, da pozabijo vzeti odmerek,
vzamejo eno tableto zdravila
Actonel 35 mg tisti dan, ko se spomnijo. Potem naj jemanje tablet
nadaljujejo na tisti dan, ko so tableto
vzeli običajno. Na isti dan ne smejo zauţiti dveh tablet.
Bolnik mora tablete pogoltniti cele; ne sme jih sesati ali ţvečiti.
Za laţji prehod tablete v ţelodec naj
Actonel 35 mg zauţije stoje in s kozarcem navadne vode (≥ 120 ml).
Bolnik še 30 minut po zauţitju
tablete ne sme leči (glejte poglavje 4.4).
Če prehranski vnos kalcija in vitamina D ni zadosten, je treba
razmisliti o uporabi njunih dodatkov.
_ _
_Starejši: _Prilagoditev odmerka ni potrebna, ker so biološka
uporabnost, porazdelitev in izločanje pri
starejših (> 60 let) podobni kot pri mlajših.
To