Activyl Tick Plus
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Franċiż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
04-10-2022
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
04-10-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
04-10-2022
Ingredjent attiv:
indoxacarb, permethrin
Disponibbli minn:
Intervet International BV
Kodiċi ATC:
QP53AC54
INN (Isem Internazzjonali):
indoxacarb, permethrin
Grupp terapewtiku:
Chiens
Żona terapewtika:
la perméthrine, les combinaisons, les Ectoparasiticides pour usage topique, incl. les insecticides
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis); le produit a une efficacité insecticide persistante jusqu'à 4 semaines contre Ctenocephalides felis. Le produit a une efficacité acaricide persistante jusqu'à 5 semaines contre Ixodes ricinus et jusqu'à 3 semaines contre Rhipicephalus sanguineus. Un traitement fournit une activité répulsive (anti-alimentation) contre les phlébotomes (Phlebotomus perniciosus) jusqu'à 3 semaines.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 9
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Retiré
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2012-01-09
Fuljett ta 'informazzjoni
19
B. NOTICE
Ce médicament n'est plus autorisé
20
NOTICE :
ACTIVYL TICK PLUS SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
Intervet Productions S.A.
Rue de Lyons
27460 Igoville
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg solution pour spot-on pour chiens de
très petite taille
Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg solution pour spot-on pour chiens de
petite taille
Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg solution pour spot-on pour chiens de
taille moyenne
Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg solution pour spot-on pour chiens
de grande taille
Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg solution pour spot-on pour chiens
de très grande taille
Indoxacarbe + perméthrine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
SUBSTANCE ACTIVE :
Un ml contient 150 mg d’indoxacarbe et 480 mg de perméthrine.
Une pipette délivre :
VOLUME
(ML)
INDOXACARBE
(MG)
PERMÉTHRINE
(MG)
Pour chiens de très petite taille (1,2 – 5 kg)
0.5
75
240
Pour chiens de petite taille (5,1 – 10 kg)
1
150
480
Pour chiens de taille moyenne (10,1 – 20 kg)
2
300
960
Pour chiens de grande taille (20,1 – 40 kg)
4
600
1920
Pour chiens de très grande taille (40,1 – 60 kg)
6
900
2880
Solution limpide, de couleur jaune ou brune à incolore.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infestations par les puces (
_Ctenocephalides felis)_
; le produit possède une efficacité
insecticide persistant pendant 4 semaines contre
_Ctenocephalides felis_
, une efficacité acaricide
persistant pendant 5 semaines contre
_Ixodes ricinus _
et 3 semaines contre
_Rhipicephalus sanguineus_
.
Si des tiques appartenant à ces espèces sont présentes au moment de
l’application du produit
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Karatteristiċi tal-prodott
1
_ _
_ _
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Ce médicament n'est plus autorisé
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg solution pour spot-on pour chiens de
très petite taille
Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg solution pour spot-on pour chiens de
petite taille
Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg solution pour spot-on pour chiens de
taille moyenne
Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg solution pour spot-on pour chiens
de grande taille
Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg solution pour spot-on pour chiens
de très grande taille
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE :
Un ml contient 150 mg d’indoxacarbe et 480 mg de perméthrine.
Une dose (pipette) délivre :
VOLUME
(ML)
INDOXACARBE
(MG)
PERMÉTHRINE
(MG)
Chiens de très petite taille (1,2 - 5 kg)
0.5
75
240
Chiens de petite taille (5.1 - 10 kg)
1
150
480
Chiens de taille moyenne (10.1 - 20 kg)
2
300
960
Chiens de grande taille (20.1 - 40 kg)
4
600
1920
Chiens de très grande taille (40.1 - 60 kg)
6
900
2880
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour spot-on.
Solution limpide, de couleur jaune ou brune à incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infestations par les puces (
_Ctenocephalides felis)_
; le produit possède une efficacité
insecticide persistant pendant 4 semaines contre
_Ctenocephalides felis_
, une efficacité acaricide
persistant pendant 5 semaines contre
_Ixodes ricinus _
et 3 semaines contre
_Rhipicephalus sanguineus_
.
Si des tiques appartenant à ces espèces sont présentes au moment de
l’application du produit, elles
peuvent ne pas être toutes éliminées dans les premières 48 heures
mais dans un délai d’une semaine.
Suite au contact avec des chiens traités, les stades de puces en
développement se trouvant dans leur
environnement immédiat sont éliminés.
Un traitement assure une activité
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