ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE SANS SUCRE, pastille édulcorée l'isomalt et à l'acésulfame de potassium

Pajjiż: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

lierre grimpant (feuille de) (extrait sec de)

Disponibbli minn:

Laboratoires ARKOPHARMA

INN (Isem Internazzjonali):

climbing ivy (leaf) (dry extract)

Dożaġġ:

30,000 mg

Għamla farmaċewtika:

pastille

Kompożizzjoni:

composition pour une pastille > lierre grimpant (feuille de) (extrait sec de) : 30,000 mg

Rotta amministrattiva:

buccale

Unitajiet fil-pakkett:

3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 8 pastille(s)

Żona terapewtika:

Sans objet.

Sommarju tal-prodott:

379 089-9 ou 34009 379 089 9 3 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 8 pastille(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/2015;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Abrogée

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2007-04-10

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/08/2014
Dénomination du médicament
ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE SANS SUCRE, pastille édulcorée
l’isomalt et à l’acésulfame de potassium.
LIERRE GRIMPANT
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE SANS SUCRE, pastille
édulcorée l’isomalt et à l’acésulfame de
potassium ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ACTIVOX
EXPECTORANT LIERRE
SANS SUCRE, pastille édulcorée l’isomalt et à l’acésulfame de
potassium ?
3. COMMENT PRENDRE ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE SANS SUCRE, pastille
édulcorée l’isomalt et à
l’acésulfame de potassium ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE SANS SUCRE, pastille
édulcorée l’isomalt et à
l’acésulfame de potassium ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE SANS SUCRE, pastille
édulcorée l’isomalt et à l’acésulfame de
potassium ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
CLASSE PHARMACOTHÉRAPEUTIQUE:
Médicament de phytothérapie.
Indications thérapeutiques
Traditionnellement utilisé dans les toux bénignes occasionnelles.
Traditionnellement utilisé au cours des affections bronchiques
aiguës bénignes.
Att

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/08/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACTIVOX EXPECTORANT LIERRE SANS SUCRE, pastille édulcorée
l’isomalt et à l’acésulfame de potassium.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lierre grimpant (extrait sec hydroalcoolique (30% V/V) de feuille de)
.................................................. 30,00 mg
Pour une pastille.
Ratio drogue / extrait: 4,0-6,0: 1
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pastille à sucer.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique de la
toux.
Traditionnellement utilisé au cours des affections bronchiques
aiguës bénignes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie buccale.
Laisser fondre lentement la pastille dans la bouche, sans croquer.
Adulte: 4 à 6 pastilles par jour.
Enfant de 10 à 15 ans: 3 à 4 pastilles par jour.
Enfant de 6 à 10 ans: 2 à 3 pastilles par jour.
4.3. Contre-indications
Enfant de moins de 6 ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Sans objet.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Il n'y a pas de données de tératogénèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est
apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour
exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne
pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines
Sans objet.
4.8. Effets indésirables
Sans objet.
4.9. Surdosage
Sans objet.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Sans objet.
5.2. Propriétés pharmacocinétiques
Sans objet.
5.3. Données de sécurité préclinique
Sans objet.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1. Liste des excipients
Isomalt, acide citrique monohydraté, acésulfame